美国食品和药物管理局日前正式批准，一种名为“ＮＩＯＸ”的新型哮喘检测设备，可进入美国各医疗机构使用。利用这种设备，医生们可以方便、快速地对哮喘患者的病情进行监测和诊断。 “ＮＩＯＸ”由瑞典ＡｅｒｏｃｒｉｎｅＡＢ公司生产。整个检测设备由一个呼吸口、一根连接管和一组特殊的电脑系统组成。检测时，患者只要对准呼吸口呼气，连接管另一头的电脑就会对气体进行快速分析，并立...
一直以来，糖尿病患者在摄取食物时都要暗自计算食物摄入量是否和胰岛素水平相当。美国食品和药物管理局（FDA）7日首次批准一种治疗糖尿病的新型仪器上市。 这是一种胰岛素自动检测注射泵，它可以自动检测出糖尿病患者体内的血糖含量，并自动计算出病人需要注射多少胰岛素，然后发送信号，通过特殊的泵把正确剂量的药物输入病人体内。 这种由领先的医疗技术公司美国梅特罗尼克公司研...
根据来自spectrx(左治亚州nocross)和respironics(宾州匹兹堡)公司的消息fda在星期四已经批准了bilichek 黄疸 分析仪，用于无创性诊断和监测患儿的黄疸。 在两年前，bilichek 黄疸分析仪已被fda批准为“足跟采血”监测黄疸的备选方案。 bilichek 分析仪采用生物光电技术，分析由婴儿额部反射回来的光线。这两家公司表示...
本报讯 日前，长春海外制药集团在京宣布，其研制的痛风定片正式上市。 痛风是嘌呤代谢紊乱及尿酸排泄减少所致的疾病，好发于下肢关节。典型发作起病急骤，严重影响的正常工作和生活。近年来，随着人们饮食结构的改变，高嘌呤、高蛋白、高脂肪的大量摄入，痛风的发病率呈逐年增加的态势。 中国中医科学院研究员杨金生博士在上市会上介绍说，治疗痛风的西药品种不多，且都有一定的副作用...
美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）１３日批准一种能矫正视力的移植镜片上市。 这种镜片需要经过手术移入人眼。医生在患者的眼球上切一个小口，把镜片放在晶状体的前面。手术所需费用为每只眼睛３０００～４０００美元之间，而目前市场上比较常见的准分子激光原位角膜磨镶术（ＬＡＳＩＫ）的价格是每只眼睛１７８５美元。据介绍，这种新产品是在有框眼镜、隐形眼镜和ＬＡＳＩＫ手术之外，为...
日前，美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上公布了2004年所批准的重要新产品。其中，FDA药品评价和研究中心(CDER)、生物制品评价和研究中心(CBER)、器械和辐射健康中心(CDRH)取得的成绩引人注目，批准新药、新生物制品、新医疗器械达到或超过了历年水平，在保护和推进公众健康中再次扮演了重要角色。 ■新药 2004年，FDA药品评价和研究中心(CD...
用以治疗一种罕见胃肿瘤的药丸，上星期五已获得美国食品与药物管理局的批准，可以正式推广。医学研究人员认为，这种药的成功，在医学上是一种重要突破。 原本用于治疗血癌的药物“给你活”Gleevec，对治疗肠胃肿瘤也十分有效。 药物“直捣”癌细胞分子的根源所在，根据临床试验的报告，它对75%患有末期癌症的病人有助益。 药物的名称是“给你活”(Gleevec)，研制这...
据新华社北京6月12日电传染性非典型肺炎病毒抗原检测试剂盒日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。这也是世界上第一个针对非典病毒血清抗原的检测试剂产品。 非典病毒抗原检测试剂盒是在获得与非典病毒特异性结合的单克隆抗体基础上研制成功的。将近1000份样本的临床实验检测证明，这种检测试剂盒能够在发病的1～10天从血液中检测出非典病毒，具有特异性强...
西雅图的诊断产品公司Ostex国际公司周三宣布，美国食品与药品管理局已批准该公司的Osteomark NTx保健 保健设备可用于家庭，并授予其CLIA豁免地位。 Osteomark是一种一次性的保健产品，能测定骨质的吸收，可用于骨质疏松的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的，其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家...
美国食品药品管理局(FDA)7月12日宣布，批准Atripla片剂——一种由3种被广泛使用的抗逆转录病毒药组成的固定剂量的组方药品，每天一次，每次一片，单独或与其他抗逆转录病毒药一起使用治疗成年人艾滋病病毒（HIV）-1感染。FDA认为，这种新药改变了过去艾滋病（AIDS）患者每天必须服用两种或两种以药物的用药方式，能够让患者更容易地坚持治疗，而能够遵照疗程...
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