中药新药的开发可分为两类,一类是走中西医结合之路,在发挥中医药特长的前提下,以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的;另一类是走传统中医药之路,以中医理论为依据,以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药研制中,第一类研制方法切实可行。 ■中医药治疗糖尿病的优势与不足 中医药抗糖尿病治疗的优势在于中医理论可以从另一个角度分析糖...
法国赛诺菲—安万特公司日前宣布研制成功一种名为“来得时”的治疗新药,这种新药为甘精胰岛素(rdna源)注射剂,只需每日一次皮下给药,可用于治疗需要长效胰岛素来控制血糖的成人l型和2型 糖尿病 患者。研究显示,来得时可稳定、缓慢、长时间地吸收,在体内可维持24小时以上的相对恒定浓度与时间曲线。 数据显示,与单纯使用口服降血糖药物治疗的患者相比,2型 糖尿 病人...
由湖南正清制药股份有限公司研制的新药“安多诺平”,近日在由国家药管理局、中国中西医结合学会专业委员会主办的新药成果研讨会上,得到与会专家的好评。 “安多诺平”是一种中西医结合、标本兼治的新成药,该药主要成分由 人参 、 黄连 、粉、 黄芪 等多味中药和第二代口服磺脲类降糖药格列苯脲等组成,具有益气养阴、清热 泻火 、益肾缩尿、降血糖等功能。 与会专家称,该药...
关键词 中药新药 研究开发 现状 方法 21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代,科学发展的综合化,技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征,这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考,以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”,一些乐观的...
西药中药化的论点,自笔者于1982年在《医学与哲学》杂志第一期公开发表以来,至今十六年。如果说前十五年重点在于理论的深化探讨和验证的话,现在笔者思考的重点则是如何使此论点产主广泛的社会效益和经济效益了,即进入更广泛的实施阶段。实施的关键,在于企业界的介入, 即资金投入,落实的着眼点,在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物,现将西药中...
糖尿病(DM)是由不同病因导致胰岛β细胞分泌胰岛素不足及/或周围组织胰岛素抵抗而引起的以血葡萄糖水平增高为特征的代谢性疾病群,表现为糖代谢异常、脂代谢异常及多种并发症的发生。高血糖是糖尿病的主要生化特征,其产生与肝脏及外周组织对葡萄糖的利用减少、肝糖生成增多有关。确定药物作用靶点,是发现治疗糖尿病新药的核心问题。目前,对糖尿病的发病机理尚未十分明确,虽然现有...
西药中药化的论点,自笔者于1982年在《医学与哲学》杂志第一期公开发表以来,至今十六年。如果说前十五年重点在于理论的深化探讨和验证的话,现在笔者思考的重点则是如何使此论点产主广泛的社会效益和经济效益了,即进入更广泛的实施阶段。实施的关键,在于企业界的介入, 即资金投入,落实的着眼点,在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物,现将西药中...
纽约(ap)-美国食品及药品管理局星期二批准了布里斯托-梅厄施贵宝公司开发的一种治疗的新药glucovance,它可帮助患者控制血糖,比一些现有的药物更为有效。 由于下个月布里斯托-梅厄将失去其用于治疗 糖尿病 的拳头产品格华止(glucophage)的专利保护权,因此此项批准来的正是时候。格华止在去年销售额达13亿美元,是该公司最畅销的药物。 glucov...
武田制药11月2日宣布,将终止对三菱制药受让的在 研药 TAK-128的开发,因为正在北美,日本,欧洲进行的II期临床试验显示,“药物并无具有统计学意义的有效性临床结果”,因此公司做出终止开发的决定。TAK-128用于治疗外周 糖尿病 性 神经痛 。 相应地,武田与三菱制药之间受让协议也将终止。 是近几月以来武田及其子公司又在研药物的夭折。今年9月,武田终止...
新药的开发是一个系统工程,涉及药剂学、 药理学 、 毒理学 、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律,但其投资大、周期长、风险高,因此,从立题报批,溶不得半点疏忽和懈怠,否则很可能白白消耗大量的人力,财力,物力和时间而得不到任何回报。从 医院 制剂中开发新药的一般程序为:情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量...
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