Aczone凝胶5％，由QLT公司生产，被批准用于治疗 痤疮 。这是一种常见的皮肤状态，其中石油和死皮细胞阻塞皮肤的毛孔。 超过85％的青少年痤疮的经验。有些人 - 特别是妇女 - 已经50多岁到40岁和粉刺。 水基凝胶的活性成分是氨苯砜。这是唯一的治疗痤疮使用一种外用配方氨苯砜，国家一QLT新闻release.Gel的临床试验 Aczone进行了 测试 两...
美国fda最近批准了日本santen药厂生产的抗菌素quixin，这种药物用于治疗细菌性，或称“ 红眼病 ”。 santen药厂位于大阪，计划今年后半年在美国发售quixin，这种产品含有0.5%左氟沙星，比目前批准的0.3%溶液所含的有效成分浓度更高。 在临床实验中，对 红眼 病患者用quixin治疗5天，可达到79%患者临床痊愈，微生物根除率为90%。 ...
■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗慢性结肠炎。 Remicade是一种抗甲型肿瘤坏死因子（TNFa）的单克隆抗体，能与TNFa结合并抑制TNFa的生理活性，而...
前不久，美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel，由诺华公司生产）和他克莫司软膏（商品名：Protopic，由Astellas公司生产）的更新说明书，更新说明书上加入一个关于潜在癌症风险的黑框警告，同时还会随药品分发一份患者《用药指南》(MedicationGuide)，以确保使用这两个处方药的患者了解此...
西雅图的诊断产品公司Ostex国际公司周三宣布，美国食品与药品管理局已批准该公司的Osteomark NTx保健 保健设备可用于家庭，并授予其CLIA豁免地位。 Osteomark是一种一次性的保健产品，能测定骨质的吸收，可用于骨质疏松的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的，其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家...
◆ 2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证: ● 降低非致死性心肌梗死风险; ● 降低致死性和非致死性脑卒中风险; ● 降低进行血运重建术风险; ● 降低因充血性心力衰竭而住院的风险; ● 降低发生心绞痛风险; ◆ 立普妥是唯一被批准用于降低因心衰住院风险的降胆固醇药物。
摘要：美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。 美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。 17-β-雌二醇贴片最初是在1996年3月被批准的。它以每天0.0375 mg, 0.05 mg, 0.0...
纽约(ap)-美国食品及药品管理局星期二批准了布里斯托-梅厄施贵宝公司开发的一种治疗的新药glucovance，它可帮助患者控制血糖，比一些现有的药物更为有效。 由于下个月布里斯托-梅厄将失去其用于治疗 糖尿病 的拳头产品格华止(glucophage)的专利保护权，因此此项批准来的正是时候。格华止在去年销售额达13亿美元，是该公司最畅销的药物。 glucov...
外科器械公司(staa)宣布已从美国食品与药品管理局(fda)处获得用于开角型矫正术的aquaflowtm胶原 青光眼 引流器械的销售前许可(pma)。aquaflow数年前已被批准在其他国家中销售。 aquaflow的医学监督、加州santa maria的shepard眼科中心的stephen bylsma博士说：“尽管传统的青光眼小梁切除术很有效，但其潜...
英国shire制药集团有限公司称，它们的磷酸盐结合剂fosrenol(碳酸镧)得到了美国当局的批准，可用来治疗磷酸水平高的血液透析病人。 血磷酸盐过高可以引起骨骼和肾脏的疾病，现有以金属为主的药物使用铝或钙――fosrenol用的是镧――使部分病人加重或新发了骨骼疾病，这也给shire公司如何让fda相信fosrenol的安全性提出了难题。 现在全世界有10...
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