2007年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念，认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向，加大了对新的严重的药品不良反应监测力度，取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份，其中新的药品不良反应报告318份，严重的药品不良反应报告病例202份，新的严重的病例共计520份，占全部报告病例总数的9.57%，...
什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良...
近日，甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例，比2006年同期有较大幅度的增长，报告质量有明显提高。从报告报送来源分析，全省各地对此项工作的重视程度差异较大，进展尚不平衡。 通报要求，全省各级食品药品监督管理部门要高度重视药品不良反...
头孢拉定为近年来推广使用的广谱抗生素，在临床应用中发现本品可引起一些严重不良反应。如： 1． 过敏性休克 ：静滴头孢拉定数滴后，出现 头晕 、 眼花 、 出冷汗 、 胸闷 、 心悸 、 四肢麻木 、 面色苍白 、脉搏细弱、 血压下降 等症状。 2． 血尿 ：应用头孢拉定后引起血尿，其特点是：发病快，多数患者在用药后1小时即出现反应，有的伴有 腹痛 ，腰痛等，...
（一）药品 不良反应 的概念与分类 世界卫生组织 （ WHO ）对 药物不良反应 （又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类： A型不良反应是由药理作用增强所致。其特...
目前没有统一标准来描述或测定 药物不良反应 的严重性。大多数药物口服可致 胃肠道 功能失调， 食欲不振 、 恶心 、 腹胀 、 便秘 或 腹泻 等在所有 不良反应 中占很大比例。 医生通常把胃肠功能失调、 头痛 、疲倦、不明原因的 肌肉痛 、不适感以及睡眠的改变认为是较轻的反应不引起重视，但是这些反应是真正值得注意的。 中度反应包括 焦虑 、不安、烦躁，此外...
有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。...
为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，进一步加强医疗机构药品不良反应监测，建立健全药品不良反应监测网络，推进药品不良反应监测工作向纵深发展，日前，合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文，对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 文件指出，药品不良反应监测是关系公众健康的重要工作，因此，医疗机构要进一步提高认识，加强领导。要成立有主要领导参加的监测工作...
新华网广州11月17日电（记者吴俊） 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到，近年来，深圳市不断加强药品不良反应监测，为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份，但2006年实现大幅增长，全年收到药品不良反应报告近4000份。 记者了解到，药品不良反应监测有效降低了市民用药风险。不久前，深圳市药械评价中心发现，有医院监测到七叶皂甙纳...
时报讯 （记者 王丽凤 通讯员 邱创泓 陈淑华） 广州已组建药品不良反应监测专家库，还将建立起药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。是记者昨日从有关通报会上获悉的。 据了解，广州市现有药品零售企业5517家，其中单体药店3312家，连锁门店2205家。今年1至10月，取缔无证经营157宗（间）；没收物品价值124.05万元；罚没款总数15...
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