在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体...
目前我国医药工业“品种少，重复多”，严重制约医药产业的发展。面临经济全球化的趋势，新药研究机构一方面通过基础研究，不断提高创新能力，力争研制出一批拥有自主知识产权的新药，以便适应即将到来的经济全球化；另一方面，从事新药研发的技术人员，通过了解国内外知识产权保护的法规情况，获取有关的技术信息，制定相应策略，可以在相对较短的时间内进行新药的合法跟踪研发。 1 国...
新药的开发是一个系统工程，涉及药剂学、 药理学 、 毒理学 、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律，但其投资大、周期长、风险高，因此，从立题报批，溶不得半点疏忽和懈怠，否则很可能白白消耗大量的人力，财力，物力和时间而得不到任何回报。从 医院 制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量...
...：“凡刺之道，必通 十二经络 之所终始， 络脉 之所别处，五输之所留， 六腑 之所与合……阔数之度，浅深之状，高下所至。”指出 针刺补泻法 的运用即以经络理论为指导。针灸的作用主要是调理气血以达到 扶正祛邪 。临床上 辨证施治 ，都离不开经络。 《灵枢. 卫气 失常》说：“夫病变化， 浮沉 深浅，不可胜穷，各在其处，病间（轻）者浅（刺）之，甚（重）者深之，间...
延胡索为罂粟科植物延胡索 Corydalis yanhusuo W.T.Wang.的干燥块茎。性味辛、苦、温，归肝脾经。功能活血、利气、止痛。用于胸痛、脘腹疼痛、经闭痛经、跌打肿痛。为了易于煎出有效成分，增强止痛作用，临床上多炮制后入药。 1 炮制历史沿革 宋代有“碎、醋炒”（《博济》），“熬，捣为末”（《证类》），“炒赤色”（《衍之》），米炒（《局方》），...
风热外感，多发生于春季。春季多风，气候转温，故风与温热之邪多相兼致病。风热感冒系风热之邪侵袭肺卫，致卫表不和，肺失清肃而出现的证候。 其临床表现为： 主症：①发热，微恶风寒，无汗或有汗，头痛身楚；②鼻塞，流黄浊涕，咳嗽，咽红干痛。 次症：微汗，口干渴，咯痰黄稠。 舌脉：舌尖红，苔薄黄；脉浮数。 凡具备主症①及次证，或主症②及次症，并见典型舌脉者，即可诊断为风...
ED作为常见的男性性功能障碍，病因复杂，在诊断、治疗之前应详细地向患者取得完整的病史资料，进行专科检查，再对其性功能做出准确的评估。阳痿是指阴茎不能勃起或虽能勃起但硬度不够或持续时间短暂，以致不能插入阴道完成性交，并且这种状态至少持续半年左右的一种病症。 如属暂时不能勃起的属正常生理状态，则不能诊断为ED，这种情可能因疲劳、焦虑、饮酒过度以及疾病所致的虚弱等...
ED作为常见的男性性功能障碍，病因复杂，在诊断、治疗之前应详细地向患者取得完整的病史资料，进行专科检查，再对其性功能做出准确的评估。阳痿" 阳痿是指阴茎不能勃起或虽能勃起但硬度不够或持续时间短暂，以致不能插入阴道完成性交，并且这种状态至少持续半年左右的一种病症。如属暂时不能勃起的属正常生理状态，则不能诊断为ED，这种情可能因疲劳、焦虑、饮酒过度以及疾病所致的...
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