现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指药品在有效地控制和治疗疾病的同时，某些可能经历不良反应，甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜...
在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升，不良反应监测工作达到一台阶后，药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然，药品风险管理已成为各国药品监管的主要工作和发展方向，其最终目标是保障用药安全。” 11月29~30日，由国家药品不良反应监...
10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局副局长马光瑜在培训班上指出，药品不良反应是所有药品所特有的性质，这一性质使药品的使用具有一定风险，药品监管部门要客观科学地看...
...纪之交，生命科学随着分子生物学，细胞生物学，生物工程，超微量分离分析技术和药物分子设计，计算机科学等学科的迅猛发展不断取得重大突破.同时国际药品市场竞争日趋激化，许多跨国制药集团加强国际合作，加强联合，重组，使我国医药面临重大的挑战和历史机遇.有论著〔1〕指出抢夺科学制高点，催生科学生长点，实现药学研究战略重心转移，将是21世纪我国药事研究的根本出路. 1传...
酸加痛减麻停 ----浅谈老年人运动量的控制 2003年10月14日体育锻炼能增强体质，提高对疾病的抵抗能力。但有些老年人在参加体育锻炼后，反而诱发了一些疾病，这是没有掌握好运动量的缘故。那么，老年人如何掌握运动量呢？ 酸加 老年人的体质不如年轻人，在锻炼初期常会出现肌肉酸痛的感觉，这是在运动后肌肉代谢的一种正常的生理反应。只要做到锻炼循序渐进，使肌肉有一个...
新品（药品和保健品）上市是个很复杂的工程。好的产品必须借助良好的市场营销攻势，才能引爆市场，为消费者营造从众心理空间。而要构建好营销攻势，则必须解决两个问题：媒介传播和终端渗透。 媒介传播点燃市场 媒介传播就是新药品上市的点火造势，引爆市场需求，营造消费者饥渴心理。信息时代，酒香尚怕巷子深。新品上市则更需要“王婆卖瓜”式的宣传。“朵而”以“由内而外的美”和“...
据新华社讯 美国科学家的一项最新研究显示，女性常喝咖啡和饮茶能降低罹患子宫内膜癌的风险。 美国罗斯韦尔·帕克癌症研究所的科学家报告说，他们对近1100名妇女进行跟踪调查后发现，常喝咖啡和饮茶的人罹患子宫内膜癌的风险要比未饮用者低，而且喝咖啡和饮茶的次数越多，患这种癌症的风险就越小。 报告说，每天喝咖啡或饮茶4杯以上者，患子宫内膜癌的风险要比未饮用者低约50%...
美国研究人员发现青菜、坚果和亚麻籽中所含的植物油可以降低妇女死于心脏病的风险。 据华盛顿媒体报道，自１９８４年以来，美国哈佛大学医学院研究人员克里斯蒂娜·阿尔贝及其同事对大约７６００名妇女进行监测，最终得出上述结论。 报道援引阿尔贝的研究报告说，研究人员测试这些妇女食物中所含的阿尔法亚麻酸（ＡＬＡ）是否与突发心脏病死亡有关，长年的跟踪调查显示，那些摄入ＡＬＡ...
澳大利亚研究人员发现， 蘑菇 和绿茶有助于降低患的风险。这一研究成果发表在最新一期《国际癌症杂志》上。 据法新社１８日报道，西澳大利亚大学研究人员２００４年７月至２００５年９月对中国杭州市２０１８名女性（其中一半是 乳腺癌 患者）的进行调查后得出了这一结论。 研究人员说，发达国家女性患乳腺癌的比例是中国女性的５倍到６倍，中国女性饮食中的大量 蘑菇 可极大降低...
...低。研究人员对31项总计涉及2,320例病人的随机临床试验进行了荟萃分析。这些临床试验将新一代抗精神病药与低强度常规抗精神病药的相关性EPS风险作了比较。受到最广泛评价的药物有氯氮平(15项临床试验),随后是佐替平(zotepine)(5项)、奥氮平(olanzapine)和瑞莫必利(remoxipride)(各4项)和喹硫平(quetiapine)、利培酮...
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