欧盟委员会于2003年4月9日向欧洲议会和理事会提交的《传统草药制品指令》修改草案中已接受了我方建议，降低了草药制品的注册审批条件。草药制品注册标准的降低将有利于中药制品以药品名义进入欧盟市场。 欧盟委员会此次指令修改草案降低了草药制品的注册标准： 1.草药制品在申请注册前的使用期至少30年，包括盟内使用期至少15年（原草案中草药制品在申请注册前须在盟内使用...
5月22日，欧盟植物药法规及注册实践研讨会在北京召开。来自欧洲药品审评局草药药品委员会、德国联邦药品与医疗用品研究所、英国药品和保健产品管理局等监管机构的官员介绍了欧盟及德国、英国关于植物药注册的最新法规和技术要求。来自德国医药公司和大学的有关专家介绍了在植物药研制和注册方面的实践经验。 此次研讨会由中国医药国际交流中心主办、香港宏志集团和北京宏志康达医药科...
因为非甾体抗炎药罗美昔布（lumiracoxib，Prexige）的严重肝损害反应，英国于2007年11月19日宣布暂停该产品的销售许可，欧盟其他一些国家也采取了类似的措施。2007年12月13日，经过对该产品的广泛评估，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息，认为该产品风险大于利益，建议在欧盟范围内撤销所有含罗美昔布的产品。（EMEA网站）
德国的草药市场在欧共体国家中是最先进的，它也是植物疗法药物与合成药物激烈竞争的唯一国家，不论在处方药还是OTC药物方面，都是如此。德国市场的实力也反映出该国政府对草药的积极态度。德国草药市场的强大实力还表现在以下几个方面： 1、据估计，1989年德国草药市场总价值8.55亿英镑（按出厂价计），零售市场额估计有11.4亿英镑。按德国人口6110万计，人均草药销...
其它环境条件下接受健康服务的人群 (Z70-Z76) Z70 与性态度、性行为和性取向相关的咨询 排除： 避孕 或 生殖 咨询（ Z30-Z31 ） Z70.0 与性态度有关的咨询 关注关于尴尬的, 胆怯 的或其它负面的性事反应的人群 Z70.1 与病人的性行为和性取向有关问题的咨询 病人关注关于: . 阳萎 .不应 .乱交 .性取向 Z70.2 与第三方的...
近日，应四川省食品药品监督管理局邀请，荷兰莱顿大学教授、欧盟药典中药委员会荷兰委员、荷兰SU生物医药公司首席科研执行官王梅博士专程赴成都，就欧盟中药注册的程序和市场准入等问题，同四川中药制药企业进行沟通交流，引导更多的四川中药企业抢占欧盟市场。据悉，欧盟《传统药品法》于2004年4月30日生效。根据该法令，2011年4月30日以后，所有符合欧盟药品定义的传统...
在日常药品监管工作中，笔者发现，一些药品经营、医疗使用单位常常把贮藏条件不同，保管、养护方法不一样的中药随意混放在一起。由于贮藏方法不当，保管、养护措施不利而导致中药虫咬、霉变、变色、出油、气味散失等质量问题十分突出。 据了解，有些中药的外包装和标签没有明确标明贮藏具体条件和方法，因此在贮藏中药时，工作人员往往凭着工作经验或主观臆断，致使把贮藏条件不同，保管...
草药的应用始于中国，有几千年的历史。从《 针灸学 院，1996年该校成立了针灸实验室，1999年开设中医学课程，由联邦政府提供教育经费。除授予学士学位外，还招收硕士研究生。 日本：1976年，日本确定了汉方药医疗保险适用制度，汉方药产业随之得到迅猛发展，至1992年出现鼎盛阶段。日本的汉方药生产主要依据189种草药，210个处方进行，共计900余品种。汉方药...
在现实市场经济运作的模式下，一切以市场的需求来决定价格的高低 ，特别是作为特殊的商品—中药材，更显示出人人常用、户户皆知的“物以希为贵”这句话的份量，行业中的“药材多了是草，少了是宝”也更加突出。例如中草药 白术 60亩，纯收入高达60多万元。一年致富是事实，一夜暴富是梦想 。在分析市场时，要保持冷静客观的头脑，尽量避免“跟风种植”，看到别人种植某一品种发了...
...w Lansley先生2月16日宣布已做出中医师进入立法注册的决定，受到了国内外媒体的极大关注。 Andrew Lansley先生指出，根据欧盟《欧盟传统植物药注册程序指令》（Directive 2004/24/EC）的规定，2011年4月30日指令过渡期结束后，欧盟各国的从业医师为患者开具未注册草药产品将不再合法，但英国政府希望国内公众仍可以获得这些产品。...
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