欧洲药品评检署(EMEA)近日公布了指导生产企业更好地了解类似生物产品在申报中问题的最新指南。 最新指南是关于非临床和临床数据的可比较性，公司必须表明“新产品”与“对照/原产品”有类似的质量、安全和疗效，数据的要求和提交时间取决于个案，影响因素很多，包括哪些方面能说明产品的性能，两种产品可见到或潜在的差异。 从本质上讲，非临床试验应该有比较性，对体内研究，应...
本报讯 针对近两年来关于两类止痛抗炎药可能引发卒中和心脏病等严重副作用的说法，美国科学家日前公布的最新研究报告认为，传统的萘普生止痛药可增加心脏病风险，而另一类止痛药环氧化酶2抑制剂则相对安全。 从2004年开始，美国国内掀起了一场有关止痛药副作用的风波，一些研究显示，通常被用于治疗关节炎或头痛的上述两类止痛药，可能导致卒中和心脏病等严重副作用。为此，美国F...
加拿大卫生部主持的钠盐工作组7月２９日公布了最新食盐摄入指南，建议加拿大人从多方面入手降低食盐摄入量，目标是将通过膳食摄入的食盐量减少一半。 钠盐工作组的成员分别来自加拿大食品生产和服务企业、健康问题非政府组织、科研界、消费者组织、医疗机构以及政府部门。该工作组经过两年半的努力，推出了《加拿大减盐策略》。 这一文件认为，加拿大成年人每天摄入１．５克钠（相当于...
国家质检总局21日公布了各级质监部门对全国蛋制品生产加工企业专项检查结果，结果显示有7家企业的8个批次产品涉嫌含有苏丹红。经进一步核查，质检总局公布了这7家企业的名单。 此次，质检总局对31个省（区、市）449家蛋制品企业523批次产品进行了检验。其中苏丹红专项检查不合格企业及产品有：北京双伟力农业科技发展有限公司生产的精制咸鸭蛋、安徽淮南市焦岗湖忠辉食品有...
欧盟委员会宣布，来自９个国家的１４个研究团队将合作实施眼角膜工程计划，运用纳米科技的生物组织工程技术，在试管内以人类蛋白质制造眼角膜，克服全世界眼角膜捐赠数量不足的问题，同时减少动物试验。 据海外媒体报道，这项计划总的研究经费达４３７万欧元。欧委会表示，欧盟将提供２５６万欧元资助计划经费。参加计划的９个国家分别为比利时、芬兰、法国、德国、以色列、意大利、瑞典...
迄今为止，有关乳清蛋白生物学活性的研究已经有许多报告，然而其机制原理的研究都不太一样，而且更新的研究资料几乎每天都有。以下是最新的有关乳清蛋白生物学活性的资料和不同的报告。但是这些对人体的生物学活性多数均尚未取得临床试验的确证，在取得实证以前，还需要今后一定时间内进行进一步的临床应用研究。 （1）乳胆铁质（Lactoferrin）、过氧化物酶和溶菌酶：这几种...
天津德普生物技术和医学产品有限公司 公司地址 天津市天津经济技术开发区 联系电话 022-25321612 传真号码 022-25327931 电子邮箱 邮政编码 300457 公司网址 天津德普生物技术和医学产品有限公司 天津德普生物技术和医学产品有限公司位于天津市。查询更多位于天津市的制药企业请参看 天津市制药企业列表 。 天津德普生物技术和医学产品有限...
本报讯（记者伍西明 通讯员谢明霞） 近日在采访卫生部纳米生物技术重点实验室主任、湘雅医院博士生导师张阳德教授时获悉，该重点实验室与美国伯克利先进生物材料公司共同研制的可降解、具有生物兼容性的纳米骨材料，在获得美国FDA批准用于临床治疗后，日前获得中国国家食品药品监督管理局批准正式进入临床试用，这是国内外首项批准可进入临床应用的纳米生物技术产品。 他们通过对该...
...w Lansley先生2月16日宣布已做出中医师进入立法注册的决定，受到了国内外媒体的极大关注。 Andrew Lansley先生指出，根据欧盟《欧盟传统植物药注册程序指令》（Directive 2004/24/EC）的规定，2011年4月30日指令过渡期结束后，欧盟各国的从业医师为患者开具未注册草药产品将不再合法，但英国政府希望国内公众仍可以获得这些产品。...
5月22日，欧盟植物药法规及注册实践研讨会在北京召开。来自欧洲药品审评局草药药品委员会、德国联邦药品与医疗用品研究所、英国药品和保健产品管理局等监管机构的官员介绍了欧盟及德国、英国关于植物药注册的最新法规和技术要求。来自德国医药公司和大学的有关专家介绍了在植物药研制和注册方面的实践经验。 此次研讨会由中国医药国际交流中心主办、香港宏志集团和北京宏志康达医药科...
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