作为中药制剂中蓬勃发展的一个品种，滴丸的研发生产吸引了众多的制药企业。近年来，随着对滴丸制剂的深入了解以及科技的发展，采用新技术使中药滴丸剂发展更趋完善成为众多制药企业关注的热点问题。 ■工艺及质量评价研究更深入 常用的滴丸制剂是将提取物（包括部分难溶性成分）或主药加入特定的载体（基质或辅料），通过熔融法、溶剂法或溶剂-熔融法等技术制成的一种药物呈高度分散的...
中药新工艺新技术发展应用概况--------------------------------------------------------------------------------中药已经受到全世界的广泛关注，但往往由于工艺落后无法与国际接轨，因此提高中药生产的科技水平，提高中药的质量势在必行。 l中药发展趋势 中药传统制剂历经上千年，无外乎“丸、散...
滴丸剂 指固体或液体药物与适当物质（一般称为 基质 ）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。从滴丸剂的组成、制法看，它具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于 劳动保护 ，工艺周期短、生产率高；2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具 挥发性 的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3、基...
滴丸剂 指固体或液体药物与适当物质（一般称为 基质 ）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。从滴丸剂的组成、制法看，它具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于 劳动保护 ，工艺周期短、生产率高；2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具 挥发性 的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3、基...
标题 滴丸剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全文 K. 滴丸剂 滴丸剂系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。 滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇6000、 明胶 和硬脂酸等。 二、冷凝液必须安全无害，常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。 三、滴丸应...
...Max2im或升麻C. foetida L. 的干燥 根茎 [ 1 ] 。升麻配方颗粒是升麻饮片 经水 提、浓缩、干燥、制粒等工序制成的单味中药配方颗粒剂。文献报道升麻中含有异 阿魏 酸、 阿魏 酸及其他三萜化合物、香豆素等成分[ 2 ] 。异阿魏酸具有抗炎、镇痛等作用,为本品主要成分之一[ 3 ] ,《中国药典》2005年版将测定异阿魏酸作为评价升麻质量优...
在中药生产中，提取是一个重要的操作单元。但是，传统的药材提取工艺通常煎煮温度高、时间长、耗能大、有效成分损失较多。因此，中药提取工艺的现代化已成为中药产业面临的关键问题。值得关注的是，近年来，江西江中药业、山东绿叶制药等多家制药企业对中药动态提取技术进行了尝试。实践表明，这一新型提取技术既不改变传统中药提取的原有特点，同时又可保证中药有效组分群基本不变，且具...
中药制剂前工艺中的新技术应用 从炮制后的中药材到制剂一阶段所有工艺可统称为制剂前工艺。制剂前工艺包括粉碎，提取，分离，纯化，浓缩干燥等步骤，它对成药综合生产成本，产品质量等具有很大影响。因而在评价一新药研究成果潜在价值时，不单要考查其疗效，剂型，还要对其制剂前工艺进行论证分析。近年来，新技术在制剂前工艺中的应用研究逐步深入，已在降低生产成本，减小毒副作用，提...
（一）定义 滴丸剂 指固体或液体药物与 基质 加热熔化混均后，滴入不相混不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。 （二）国家标准有关规定滴丸剂在生产与期间均应符合下列有关规定。 1．基持包括 水溶性基质 和非水溶性基质，常用的有 聚乙二醇 6000、 明胶 和 硬脂酸 等。 2．冷凝剂必须安全无害，常用的有 液状石蜡 、 植物油 、甲基 硅油 和水等。 3...
1.滴丸成型工艺研究1.1 滴丸成型工艺条件初选 以滴丸的硬度、圆整度、粘连为评价指标选取最佳条件,将其硬度由软到硬, 外形由圆到不圆, 拖尾由差到好, 粘连由粘到不粘1～5 级。1.1.1 基质的选择: 根据 姜黄 素及滴丸剂基质的理化性质特点, 经过大量的预试验, 选择PEG—6000 与PEG—4000 的混合基质, 滴丸成型情况较好。1.1.2 冷凝...
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