我国首个拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——戊型肝炎疫苗,日前正式获准进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后的第二个基因工程病毒疫苗。 据厦门大学科研人员介绍,Ⅰ/Ⅱ期临床试验分成Ⅰ期安全性试验和Ⅱ期免疫性试验。Ⅰ期试验是将疫苗注入人体内,观察是否有不良的反应,Ⅱ期继续扩大样本观察安全性,并观察注射戊肝疫苗的人是否能产生抗体。Ⅰ/Ⅱ期临床...
今天,国家食品药品监督管理局宣布:经过6个多月的努力,我国SARS疫苗研究获重大突破,已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究,预计今年12月底前可进入临床试验。目前科研人员共制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支,并完成了产品质量标准的制定和质量检定,另有两万多份的半成品疫苗待分装检定。这表明中国 SARS疫苗研究已处于国际领先水平。 反复的试验证实,S...
厦门大学福建省医学分子病毒学研究中心和养生堂北京万泰生物药业有限公司研制出我国第一种拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗———重组戊型肝炎疫苗,日前,正式获准进入I/II期临床试验。该疫苗有望成为继乙肝疫苗之后,世界上第二个基因工程病毒疫苗。 据介绍,戊型肝炎是乙肝和甲肝之外的又一种重要的病毒性肝炎,病原体为戊型肝炎病毒 HEV ,它主要经胃肠道传播,偶尔经输...
基因工程 (genetic engineering)又称 基因 拼接技术和DNA 重组 技术,是以 分子遗传学 为理论基础,以 分子 生物学 和微生物学的现代方法为手段,将不同来源的基因按预先设计的蓝图,在体外构建杂种DNA分子,然后导入活 细胞 ,以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品。基因工程技术为基因的结构和功能的研究提供了有力的手段。 学科...
基因工程 (genetic engineering)又称 基因 拼接技术和DNA 重组 技术,是以 分子遗传学 为理论基础,以 分子 生物学 和微生物学的现代方法为手段,将不同来源的基因按预先设计的蓝图,在体外构建杂种DNA分子,然后导入活 细胞 ,以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品。基因工程技术为基因的结构和功能的研究提供了有力的手段。 学科...
基因工程 (genetic engineering)又称 基因 拼接技术和DNA 重组 技术,是以 分子遗传学 为理论基础,以 分子 生物学 和微生物学的现代方法为手段,将不同来源的基因按预先设计的蓝图,在体外构建杂种DNA分子,然后导入活 细胞 ,以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品。基因工程技术为基因的结构和功能的研究提供了有力的手段。 学科...
近日,记者从中国医学科学院医药生物技术研究所获悉,由该所微生物代谢工程室主任王以光研究员主持研究的必特霉素及其基因工程高产菌株获我国专利。该专利发明涉及必特霉素基因工程菌株在维持异源基因整合状态下,通过诱变、自然分离等手段提高整合型菌株发酵产生必特霉素的能力,获得的高产菌株比质粒型菌株发酵效价有较大的提高,从而为工业化生产奠定了基础。 据介绍,必特霉素对革兰...
据新华社台北8月25日电 台湾一家生物科技公司利用中草药开发的治疗艾滋病药物,日前获台湾“卫生署”核准,并经台北“荣民总医院”同意,进入临床试验阶段。 台湾科苗生物科技公司组织的一批医学专家,经过12年努力,研发出治疗艾滋病的中药配方,在德国和英国艾滋病研究中心试验后获得认可。该公司表示,如果在6个月内完成临床试验,验证治疗成效,即可上市。 参与研发该药的医...
近日我国的生物基因工程在治疗肿瘤疾病方面的应用取得了突破,一种命名为过度金属络合物的物质,被以方家椿、黄爱强为首的科学家用于肿瘤疾病的治疗,取得了较好的成效。我国有关部门近日在北京启动了“中国肿瘤疾病康复促进工程”,同时举行了“参红——基因生物抗癌”科技成果报告会。有关专家表示,“参红——基因生物抗癌”,不但毒副作用小,而且开创了零毒抗癌的时代。这种从肿瘤的...
临床试验 (ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应 及/或试验药物的吸收、分布、 代谢 和 排泄 ,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。 I期临床试验:初步的临床 药理学 及人体安全性评价试验。观察 人体对于新药的耐受程度和药...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。