10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局副局长马光瑜在培训班上指出，药品不良反应是所有药品所特有的性质，这一性质使药品的使用具有一定风险，药品监管部门要客观科学地看...
从药物本身来看，由于临床试验阶段的样本量有限，而大部分药物的不良反应都需要通过一定规模的样本使用量才能得以确认，致使一些不良反应只有在药物上市并得以广泛使用之后才能浮出水面。从意义上讲，药物上市后的风险再评价对于维护公众健康来说非常必要。一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床...
记者从日前由中华医学杂志社和重庆太极集团联合举办的“2004全国科学减肥论坛”上获悉，西布曲明已通过国家食品药品监督管理局（SFDA）组织的上市后再评价。 西布曲明是美国食品与药品监督管理局（FDA）批准上市的第一个减肥药品，4年前由我国重庆太极集团引进，成为我国第一个国药准字号减肥药。 国内8家医院通过对481例18岁至65岁BMI指数（肥胖指数）在25-...
现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指药品在有效地控制和治疗疾病的同时，某些可能经历不良反应，甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜...
...标准等研究基础上，进一步深化中药毒副反应研究，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究，以确保群众用药安全。 21日，国家食品药品监督管理局、科技部、卫生部、中医药局等16部门联合发布《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》。 据药监局副局长吴浈介绍，2006年全年共收到药品不良反应病例报告36.9万份，其中中药不良反应病例报告占14...
发表在今年5月号《英国外科杂志》上的一项研究表明，全胃切除术后保留十二指肠通路的意义不大，而利用小肠重建储袋利于改善术后食量、增加体重和改善生活质量。 德国不来梅Bremen-Mitte医院的Lehnert T博士及其同事指出，空肠储袋或十二指肠通路重建常用于全胃切除术后消化道重建，但其临床应用价值还存在争议。 研究人员检索英文和德文文献，选取胃癌全胃切除后...
从8月22日开始就属于“出伏”，虽然这个时段中午还是比较闷热，但是早晚却凉意以起，适当的增减衣服很为重要，下面就介绍“出伏”后的养生几个侧重点。 饮食润一点 助养肺 出伏后虽然中午依旧热，但是早晚凉，昼夜有较大的温差，“一场秋雨一场凉”的气候特征明显。 “出伏”之后，夏季开始真正意义上向秋季过度，气侯逐渐干燥，人体的肺气相对旺盛，而中医认为“肺气太盛可乘克肝...
中医临床疗效评价是当前中医界研究的热点，是中医走现代化道路的主要内容，如何评价中医疗效是我们的首要任务。我院在总结名老中医经验证候规范的基础上，进行了中医疗效评价研究。下面谈谈对中医临床疗效评价研究的几点想法。 注重中医证的疗效 长期以来，许多人完全沿用西医的指标体系来衡量中医中药的疗效，以此来说明中医临床或研究的有效性和科学性，但忽视了中医证疗效的评价。中...
截至，广东省共收到药品不良反应报告超过3万份，其中仅2006年收到的报告就达2万份，基本达到世界卫生组织提出的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求；全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加，2006年达到232例，监测报告例数位居全国前列。同时，全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中心自成立以来，积极开展药品不良反应监测和药品上...
发表在今年4月号《内镜外科学》杂志上的一项研究表明，数码X线成像术检查证实，对于早期胃癌患者，针对位于胃中1/3胃癌的保留幽门的腹腔镜下远端胃切除术（LAPPG）后胃排空功能优于不保留幽门的远端胃切除术（LADG）。 日本广岛Yoshida总医院的Urushihara T博士及其同事选取自1998年4月至2002年2月间接受腹腔镜下远端胃切除的52例早期胃癌...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。