提取效果的好坏直接关系到产品质量，在研究过程中如何评价提取工艺的优劣，用什么作评价指标，便成了研究工作中一个很重要的问题，设计时须先行选择好。提取工艺的评价指标应是提取有效成分质和量的代表，也是提取物临床作用性质和强度的代表，对于一、二类中药新药所用的提取物——有效成分或有效部位来讲，评价指标较好选择。有效成分可直接测其量，有效部位中的主要有效成分也与疗效有...
中药制剂前工艺中的新技术应用 从炮制后的中药材到制剂一阶段所有工艺可统称为制剂前工艺。制剂前工艺包括粉碎，提取，分离，纯化，浓缩干燥等步骤，它对成药综合生产成本，产品质量等具有很大影响。因而在评价一新药研究成果潜在价值时，不单要考查其疗效，剂型，还要对其制剂前工艺进行论证分析。近年来，新技术在制剂前工艺中的应用研究逐步深入，已在降低生产成本，减小毒副作用，提...
...力弱、药量轻，则效果不佳；病势轻浅而药力猛、药量过大，极易损耗正气，这些也是必须充分注意的。至于药物方面，质轻的用量宜轻，质重的可稍大；性味浓厚，作用较强的用量可较小，性味淡薄或作用较温和的，可用较大量。而毒性药则须严格控制剂量在安全限度内。除峻烈药、毒性药和某些精制药剂外，一般中药的常用内服剂量（即有效剂量）约为5～10g，部分常用量较大的为10～30g。
...加水至100 m1，调pH 6．0～6．2，放冰箱中48 h以上析出结晶，过滤，滤饼收取；滤出母液按上条件，在冰箱中放置2～3d,尚可收口部分结晶。取结晶，用丙酮洗2次，乙醚洗1次，置P205的真空干燥中干燥，即得成品，测定生物效价。 制剂： 胰岛素口服能受胃肠消化酶分解而失效，因而必须制成注射液：有胰岛素注射液、蛋白锌胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液等。
中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方，将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方制剂与中成药品种已达到10000余种，医院制剂亦约有15000多种，它们在我国医疗保健事业中起到了十分重要的作用。 医.学教...
...，改变传统中药的缺点，保持传统中药的优点。也就是说，中药复方新药的开发必须既要考虑治疗病的有效成分，又要考虑治疗证的有效成分。如何选择合适的评价指标使提取工艺达到上述目标是新药开发过程中需要注意的重要问题。 ■常用评价指标方法各有千秋 在中药复方新药的开发过程中，化学方法是常用的提取工艺评价指标选择方法。主要有水煎出物、有机溶剂浸出物、有效部位、指标成分等。...
由上海凯宝药业股份有限公司生产的痰热清注射液为治疗急性支气管炎和急性 肺炎 等的中药制剂，被广泛应用于呼吸科、ICU病房、儿科、外科、肿瘤科等。据统计，目前全国已有3000多家医院在使用痰热清注射液，临床使用患者超过百万例，该药治疗上呼吸道感染及多种疾病合并 肺部感染 安全且有良好效果，这在中药注射液是罕见的。笔者认为，要研究中药注射液的安全性，痰热清注射液...
(一)中药新剂型研究 口服安瓿剂是以中药汤剂为基础，已生产有祛痰灵、 生脉饮 、 四逆汤 、双宝素、 蜂王浆 口服液等几十种口服安瓿剂。 冲剂是借鉴国外经验以药物的细粉或提取物等制成干燥颗粒或块状的内服制剂，近十几年才发展起来，既具有糖浆剂和汤剂的特点，又克服了汤剂服前临时煎煮、液体制剂易变质、霉败的缺点，如 感冒 退热冲剂、炎宁冲剂等。 浓缩丸和滴丸剂。近...
中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方，将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。 中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方制剂与中成药品种已达到10000余种，医院制剂亦约有15000多种，它们在我国医疗保健事业中起到了十分重要的作用。 任何药...
春秋战国、秦汉时期，我国最早的中医理论专著《黄帝内经·灵枢》中就有“ 豕膏 ”、“马膏”等类似于膏滋药物的记载。书中对 痈 疽有这样的描述：“发于腋下，赤坚者曰米疽。oo…不砭者，涂以互膏。”但是它主要用来治疗外科、伤科的疾病。东汉张仲景《 伤寒 杂病论》中的 小建中汤 ，其组成中就有经熬煮而成的 胶饴 。《金匱要略》中记载一些以“某某煎”命名的方剂，在加工...
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