中药复方创新目前有两种做法，一是从中药复方中提取分离得到单一的化学成分，开发成新药。另一种是从中药复方中提取分离得到多种化学成分的混合物，开发成新药。综观多年来中药复方新药开发，其本质就是中药汤剂剂型的变化，目的就是为了提高中药的疗效、方便患者服用、携带，适应现代社会的发展与人们的要求。可是，许多中药复方新药并没有达到这个目的。如许多中药复方新药的疗效还不如...
当今中医临床的诊疗模式是辨证与辨病相结合，决定了中药复方新药必须是病证结合的最佳体现，只有这样，才能提高传统中药的疗效，改变传统中药的缺点，保持传统中药的优点。也就是说，中药复方新药的开发必须既要考虑治疗病的有效成分，又要考虑治疗证的有效成分。如何选择合适的评价指标使提取工艺达到上述目标是新药开发过程中需要注意的重要问题。 ■常用评价指标方法各有千秋 在中药...
提取效果的好坏直接关系到产品质量，在研究过程中如何评价提取工艺的优劣，用什么作评价指标，便成了研究工作中一个很重要的问题，设计时须先行选择好。提取工艺的评价指标应是提取有效成分质和量的代表，也是提取物临床作用性质和强度的代表，对于一、二类中药新药所用的提取物——有效成分或有效部位来讲，评价指标较好选择。有效成分可直接测其量，有效部位中的主要有效成分也与疗效有...
中药复方有效部分提取新工艺(大孔树脂吸附新工艺)目 录 一、新工艺研究和推广的迫切性 二、新工艺概况 三、新工艺的科学依据 四、新工艺流程和主要技术参数 五、新工艺的特殊材料--吸附剂 六、新工艺的设备 七、新工艺与传统工艺比较 八、新工艺的适用范围 九、新工艺的投资回报 十、新工艺的推广应用前景 一、新工艺研究和推广的迫切性当今世界，现代医药学高度发展，但...
在中药生产中，提取是一个重要的操作单元。但是，传统的药材提取工艺通常煎煮温度高、时间长、耗能大、有效成分损失较多。因此，中药提取工艺的现代化已成为中药产业面临的关键问题。值得关注的是，近年来，江西江中药业、山东绿叶制药等多家制药企业对中药动态提取技术进行了尝试。实践表明，这一新型提取技术既不改变传统中药提取的原有特点，同时又可保证中药有效组分群基本不变，且具...
...为了找到分子靶点的确切数目，研究者对美国食品药品管理局（FDA）的橙皮书(主要针对小分子药物)和美国药品与生物制品中心（CBER）的生物制品评价和研究资料(主要针对生物制品)进行了广泛研究。该研究明确了超过2.1万个药物的作用靶点。然而，剔除了双重活性成分、盐式、补充剂、维生素、显像剂等等，药物的数量减至l357个，其中，小分子药物有1024个，生物制品有1...
...交流与融合，更是民族工业获得国际认可的途径。虽然中药的规范化种植对中药材质量趋向均一和稳定会起到十分重要的作用，但是，采用先进的技术促进中药提取物的产业化进程，将为我们提供另一个中成药质量稳定和可控的科学方法， 追求标准与技术领先，天士力集团总裁闫希军先生在2001年SFDA及WHO主办的《中药与植物药国际高级论坛》上率先提出中药提取规范（GEP），这是制药...
在日前于天津召开的“第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议”上，北京同仁堂医药研发有限公司的研究人员报道了他们对紫草有效成分萘醌类成分的提取与纯化工艺的研究进展，为工业生产紫草萘醌类成分提供了重要参考。研究结果表明，紫草萘醌类成分的最优提取、纯化方案为：将紫草粗粉用95%乙醇渗漉提取，渗漉流速为5毫升/分钟，收集8倍量（药材质量，下同）的渗漉液，随后将提取...
滥用现象很普遍 有关统计资料表明，欧美发达国家抗菌药物的用药金额占医院用药总额只有10%左右，而我国已达到35％～40%，部分基层医院更是高达50%以上。用药金额排名前10位的药品中有５个是头孢类抗菌药物。头孢噻肟、头孢三嗪等第三代头孢类抗菌药物的应用已日趋普遍，抗菌药物品种的选用明显超前。 《指导原则》中指出，缺乏细菌及真菌、支原体等病原微生物感染的证据，...
...病诊断及介入治疗研讨会”上，有关专家称，当前对结构性心脏病概念理解尚不一致，需要在实践中不断加深认识、加以丰富；这是具有广泛拓展前途的领域，值得大家广泛关注。 ▲先心病需重视预防 先天性心脏病是小儿最常见的心脏病，在存活新生儿中的发病率约为0.8%，估计目前我国约有250万例患者，每年新增12万~15万例。其中约10万患儿需要手术治疗。据专家介绍，我国每年先...
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