国家药监局叫停甲磺酸培高利特_【中医宝典】

□记者陈里予 晨报讯作为帕金森氏病辅助治疗的甲磺酸培高利特制剂,因为存在增加心脏瓣膜损害的风险,被国家药监局叫停”。国家食品药品监督管理局发出通知,从2008年1月1日起,药厂、药店、医院必须停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。 因使用存在增加心脏瓣膜损害的风险,美国FDA近日宣布,甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。甲磺酸培高利特在我国...

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甲磺酸培高利特

甲磺酸培高利特片 (Pergolide Mesylate Tablets),商品名 协良行 。本品为一多巴胺 受体激动剂 ,为 复方左旋多巴 制剂的协同药物,适用于: 1. 帕金森病 及 帕金森 综合征 患者复方左旋多巴制剂疗效减退或出现 运动功能障碍 ,如同开关现象等。也可用于早期联合治疗。 2. 高催乳素血症 。 本药品被归类到 帕金森 、 其它神经系统...

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甲磺酸培高利特安全性问答_【中医宝典】

1.国家食品药品监督管理局对甲磺酸培高利特采取了什么措施? 国家食品药品监督管理局于2007年6月25日发出通知,鉴于甲磺酸培高利特存在增加心脏瓣膜损害的风险,决定将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场。自通知下发之日起至2007年12月31日,正在使用甲磺酸培高利特制剂治疗的应咨询处方医生,并在医生的指导下完成撤药过程。自2008年1月1日,药品生产、经营、...

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帕金森辅助药甲磺酸培高利特将撤出市场_【中医宝典】

本报北京6月28日电(记者范又) 国家食品药品监督管理局近日通知,为保证公众用药安全,将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场。 近期,美国FDA宣布甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂,在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明,使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家食...

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培高利特甲磺酸

培高利特甲磺酸盐 (Celance),商品名 协良行 。PM用于 甲基多巴 治疗帕金森氏 病症 的辅助治疗,是 多巴胺 D1和D2 受体 的 激动剂 。 本药品被归类到 帕金森 等药品分类。 培高利特甲磺酸盐的副作用(不良反应) 在 安慰剂 对照研究中观察到的下列 不良反应 ,其发生率1%或更高,而且与安慰剂组比较有显著高的发生率(P<0.05),按系统的不...

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培高利特

培高利特 药物名称: 培高利特 药物别名: 硫丙麦角林 英文名称: Pergolide 药物说明: 片剂:0.05mg;0.25mg;1.0mg。 主要成分: 暂无 性状特征: 暂无 功能主治: 多巴胺 D1,D2 受体激动剂 ,作用强,时间久,常与 左旋多巴 合用。 用法用量: 每日mg,连用2日,然后每隔3日,每日增加0.1~0.15mg,可用12日,而...

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国家药监局批准代丁进入肝病治疗领域_【中医宝典】

本报讯 (记者杨凤立)第十二届中华医学会全国病毒性肝炎与肝病学术会议日前在京召开。记者从会上获悉,国家一类新药、中国第一个阿德福韦酯制剂(药物商品名“代丁”)已经经国家药监局批准,5月底将正式进入我国的肝病治疗领域。

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国家药监局已调查美国肝素钠事件_【中医宝典】

马晓华 “已经对美国肝素钠事件进行了调查,调查情况近日将由国家药监局予以公布。”一位接近国家药监局的人士对《第一财经日报》透露。 据媒体报道,在2月中上旬,美国四位,在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)所产抗凝血剂肝素钠(Heparin)后死亡,另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。而患者死亡和过敏反应事件的根本原因目前尚不清楚。但该报道中提及中国...

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国家药监局:警惕加替沙星引起的血糖异常_【中医宝典】

中新网11月20日电 据国家药监局消息,近日,国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为:警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作...

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国家药监局通知停用引发休克发热抑肽酶注射剂_【中医宝典】

国家药监局网站消息,12月17日,国家食品药品监督管理局发出通知,暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,对于部分使用...

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