①国家规定孕妇禁止在以下工作场所作业。有毒物质如铅、苯、汞、铍、镉、砷、氰化物、氮氧化物、一氧化碳、二氧化碳、氯、己内酸胺、氯丁二稀苯乙烯、环氧、乙烷、苯胺、甲醛等的浓度超过国家卫生标准的场所；生产抗癌药物或乙烯雌酚的场所；剂量当量超过国家卫生防护要求限值的放射性场所。 ②国家规定孕妇不能从事以下作业； 连续负重（每小时负重次数6次以上）每次负重5公斤或间断...
...的产品质量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的批准文号予以取消。其他单位采用新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品生物制品检定所检定合格后，填...
新生物制品审批办法 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。? 第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于 人类 疾病预防、治疗和诊断的药品。? 第三条...
为了使献方献策办理工作制度化、规范化，国家中医药管理局5月8日印发了《国家中医药管理局受理群众为中医药防治非典型肺炎献方献策管理办法(试行)》。近来，一些献方献策的个人和单位，主动要求参加非典型肺炎临床一线治疗工作。对此，国家中医药管理局做出了《受理群众为中医药防治非典型肺炎献方献策管理办法(试行)补充规定》。规定要求： 一、凡要求参加非典型肺炎临床一线治疗...
...卫生部 发布） 中药 新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个面补充规定及说明。 一、新药（中药）...
...色的社会主义卫生事业的一项重要内容，对继承和发展民族文化，对增进民族团结，促进社会主义精神文明和物质文明建设具有重要的意义。为做好这一工作，国家有关部门提出以下要求： (1)加强领导。各级卫生部门和民族工作部门，都要提高对民族医药工作的认识，加强领导，把民族医药工作作为民族地区医药卫生事业建设的一件大事认真抓好，并做出长远规划和近期安排，制定具体措施，指定专...
...一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。 一、新药（中药...
1月16日，国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》（国药典化发〔2007〕8号）。 近期，国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函，询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题，经专业委员会专家讨论，解释如下： 一、有关物质检查项下“……供试品溶液色谱图中如有杂质峰……”，杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰。药品说明书应列...
...一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。 一、新药（中药...
电脑对孕妇的影响 电脑在人们的工作和日常生活中越来越普及了。其实，准妈妈应当忍痛割爱，与电脑保持适当的距离。 有些妇女因怀孕后各种活动减少，便花很多时间看电视或玩电脑游戏，以此消磨时间。这种做法对胎儿不利。据美国的一项报道，一家公司有12名孕妇在荧光屏前工作，在一年内竟有7人流产，1人早产。国防部兵役局有15名孕妇在荧光屏前工作，一年内也有7人流产，3人产下...
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