升麻 为 毛茛 科植物大 三叶 升麻 Cim icifuga hera2 cleifolia Kom. 、 兴安升麻 C. dahurica ( Turcz. ) Max2im或升麻C. foetida L. 的干燥 根茎 [ 1 ] 。升麻配方颗粒是升麻饮片 经水 提、浓缩、干燥、制粒等工序制成的单味中药配方颗粒剂。文献报道升麻中含有异 阿魏 酸、 阿魏 ...
中药配方颗粒质量是临床疗效的关键，与其相关的因素很多，其中最为重要的因素有两，一为原料，二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”，“气”与“味”源于中药饮片中物质成分，中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在，含量高低至关重要。高质量中药饮片投料，通过合理的生产工艺，可以得到高质量的中药配方颗粒。反之，用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料，再好...
中药配方颗粒质量是临床疗效的关键，与其相关的因素很多，其中最为重要的因素有两，一为原料，二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”，“气”与“味”源于中药饮片中物质成分，中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在，含量高低至关重要。高质量中药饮片投料，通过合理的生产工艺，可以得到高质量的中药配方颗粒。反之，用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料，再好...
流化床制粒、包衣已经在国内制药企业广泛应用。其中切线喷工艺由于其流化床构造的独特性制得的颗粒具有硬度大、堆密度大、外观近似于球型的特点,利于提高药物含量,利于颗粒薄膜包衣,从而使药物达到速释、缓释、控释的目的[ 1 ]。复方 老鹳草 包衣颗粒是我院研制的由老鹳草、 黄芪 、 黄连 等7味药物组成的中药结肠靶向制剂,具有健脾理气、清热燥湿、止痢止泻的功效。本文...
中药饮片的质量问题及落后的用药方式，使传统中医临床的发展受到极大挑战。为此人们进行了许多探索，从传统饮片、小饮片、煮散、原生药材颗粒，到中药单味颗粒剂，即中药配方颗粒。中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充，可控的质量无疑是其优势，但目前各家企业的产品质量标准、工艺标准不一，势必造成质量的参差不齐，所以，我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控...
目前中药配方颗粒由于各企业产品质量标准、工艺标准不同，造成了其质量的参差不齐。有业内人士认为，由于地区及用药习惯不同所用原料品种来源、产地存在差异；一些品种制作工艺在某些环节存在差异；所采用的定性鉴别方法专属性较差；定量检测品种含量标准不一；未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此，社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而，要找到一个既能控制产品...
1.滴丸成型工艺研究1.1 滴丸成型工艺条件初选 以滴丸的硬度、圆整度、粘连为评价指标选取最佳条件,将其硬度由软到硬, 外形由圆到不圆, 拖尾由差到好, 粘连由粘到不粘1～5 级。1.1.1 基质的选择: 根据 姜黄 素及滴丸剂基质的理化性质特点, 经过大量的预试验, 选择PEG—6000 与PEG—4000 的混合基质, 滴丸成型情况较好。1.1.2 冷凝...
...运、 消化不良 引起的腹泻,临床上具有很好的疗效,但由于剂型和口感等原因,使其应用受到了限制。凝胶剂型在保证其疗效的同时,口感好、使用方便、质量稳定、成本低廉,十分受儿童欢迎。但目前市场上尚无中成药凝胶剂,特别是小儿腹泻用药,因而将幼泻宁冲剂开发为婴幼儿易于接受的凝胶剂,具有很好的应用前景。为此,本文对适合于小儿口服凝胶剂的制备工艺进行了研究,现介绍如下。1...
...】照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查，应符合规定。 【体会与建议】 目前，临方膏滋，一般指的是冬令膏方，由于是一人一方，因此很难做到统一质量标准。 随着人们健康意识增强，膏方服用人数增多，膏方制作已形成一定规模，不但制作场所、制作设备应符合规定要求，在人员培训，质量意识上须进一步提升。 根据GMP或GPP要求，逐步制定相应管理制度和操作规范。膏方制备应实...
...romatography, 编辑部邮箱 2006年 06期 期刊荣誉：中文核心期刊要目总览ASPT来源刊CJFD收录刊 【关键词】 中药; 质量控制; 色谱技术; 中药药效物质组学; 综述; 【英文关键词】 traditional chinese medicine（TCM）; quality control; chromatographic technolo...
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