冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。 1 菌种 1.1 制造卡介苗的菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。 1.2 如果采用次代种子批,单批收获培养物的总代数不得超过12代(包括在 马铃薯 培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数)。 1.3 菌种检定 新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。 1.3...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-11-0.html

冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。 1 菌种 1.1 制造卡介苗的菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。 1.2 如果采用次代种子批,单批收获培养物的总代数不得超过12代(包括在 马铃薯 培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数)。 1.3 菌种检定 新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。 1.3...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-11-0.html

冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。 1 菌种 1.1 制造卡介苗的菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。 1.2 如果采用次代种子批,单批收获培养物的总代数不得超过12代(包括在 马铃薯 培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数)。 1.3 菌种检定 新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。 1.3...

http://qihuangzhishu.com/1010/15.htm

冻干皮内注射用卡介苗

[药品名] 冻干皮内注射用卡介苗 。 本品系 卡介苗 经 冷冻干燥 制成,专供 皮内注射 预防 结核病 ,严禁皮下或 肌内注射 2 [用法与用量] 1.接种对象为出生3个月以内的 婴儿 或用51U 稀释旧结核菌素 或51UPPD( 结核菌素 蛋白 衍化物)试验阴性( 结素 或t)PD试验后48—72小时局部 硬结 在5mm以下者)的儿童。 2. 菌苗 稀释,...

http://zhongyibaodian.net/a/19882.html

冻干皮内注射用卡介苗使用说明书_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

严禁皮下或肌内注射 本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。 本品为白色疏松体或粉末,按规定量加入稀释液后,应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。 接种对象 出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD或5IU稀释旧结核菌素试验阴性的儿童(PPD或结素试验后48~72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。 用法 1.菌苗稀释 用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-11-1.html

冻干皮内注射用卡介苗使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

严禁皮下或肌内注射 本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。 本品为白色疏松体或粉末,按规定量加入稀释液后,应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。 接种对象 出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD或5IU稀释旧结核菌素试验阴性的儿童(PPD或结素试验后48~72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。 用法 1.菌苗稀释 用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定...

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皮内注射用卡介苗

皮内注射用卡介苗 (BCG Vaccine for Intradermal Injection),预防 结核病 , 接种 对象为出生3个月以内的 婴儿 或用 旧结核菌素 试验阴性的儿童。 本药品被归类到 结核病 、 其它免疫功能调节 等药品分类。 皮内注射用卡介苗的副作用(不良反应) 接种 2周左右出现局部 红肿 、 浸润 、 化脓 ,并形成小 溃疡 ,严重...

http://zhongyibaodian.net/a/125259.html

冻干皮内注射用卡介苗使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

严禁皮下或肌内注射 本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。 本品为白色疏松体或粉末,按规定量加入稀释液后,应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。 接种对象 出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD或5IU稀释旧结核菌素试验阴性的儿童(PPD或结素试验后48~72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。 用法 1.菌苗稀释 用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定...

http://qihuangzhishu.com/1010/16.htm

冻干黄热活疫苗制造检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系用减毒的 黄热病 毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1 毒种 1.1 毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 1.2.2 纯毒试验 用已知黄热病毒免疫血清做中和试验,证明其为黄热病毒。 1.2.3 猴体安全效力试验 取...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-26-0.html

冻干人纤维蛋白原制造检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。主要成份为纤维蛋白原,纯度在70%以上。含适量 枸橼 酸钠、氯化钠和 葡萄 糖作为稳定剂。不含防腐剂,专供静脉输注用。用于治疗产后大出血因大手术、外伤或 内出血 等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的 凝血障碍 。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 对血浆的要求 1.1.1.1 ...

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