(一九八八年一月二十日 卫生部 发布) 一、新药的分类问题 1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原 中药 第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入 西药 第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2.“国外批准生产,但未列入一国药典的原料及其制剂”(西药第二类),属卫生部批准进口并已在国内使用的品种(包括 复方制...
(一九八八年一月二十日卫生部发布) 一、新药的分类问题 1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2.“国外批准生产,但未列入一国药典的原料及其制剂”(西药第二类),属卫生部批准进口并已在国内使用的品种(包括复方制剂中所含的成分...
(一九八八年一月二十日卫生部发布) 一、新药的分类问题 1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2.“国外批准生产,但未列入一国药典的原料及其制剂”(西药第二类),属卫生部批准进口并已在国内使用的品种(包括复方制剂中所含的成分...
(一九八八年一月二十日卫生部发布) 一、新药的分类问题 1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2.“国外批准生产,但未列入一国药典的原料及其制剂”(西药第二类),属卫生部批准进口并已在国内使用的品种(包括复方制剂中所含的成分...
(一九八七年三月三十一日 卫生部 发布) 中药 新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个面补充规定...
(一九八七年三月三十一日卫生部发布) 中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
(一九八七年三月三十一日卫生部发布) 中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
(一九八七年三月三十一日卫生部发布) 中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
为了使献方献策办理工作制度化、规范化,国家中医药管理局5月8日印发了《国家中医药管理局受理群众为中医药防治非典型肺炎献方献策管理办法(试行)》。近来,一些献方献策的个人和单位,主动要求参加非典型肺炎临床一线治疗工作。对此,国家中医药管理局做出了《受理群众为中医药防治非典型肺炎献方献策管理办法(试行)补充规定》。规定要求: 一、凡要求参加非典型肺炎临床一线治疗...
(一九八九年九月二十三日 卫生部 发布) 一、补充规定 (一) 中药 1.胶襄剂:全含生药原粉者, 细菌 数每克不得过50000个, 霉菌数 每克不得过500个,部分含生药原粉者,细菌数每克不得过10000个,霉菌数不得过500个。 2. 茶剂 :含生药原粉者,细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过500个。 3. 冲剂 :含生药原粉者,细菌数每克不得过...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。