为控制复方 甘草 口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏患者用药安全，现对复方 甘草 口服溶液的说明书进行修订。 国食药监注[2011]495号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏患者用药安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下： 一、该类药品说明书【禁忌】项下增加“对...
3月14日，国家药典委员会发布了《关于多维铁口服溶液报送样品的通知》。 国家药典委员会拟修订地标升国标品种多维铁口服溶液标准[WS-10001-（HD-0523）-2002]，现委托广州市药检所进行标准修订起草及方法学验证工作。为使该工作顺利进行，请生产该品种的有关企业于3月30日之前将样品（至少三批号、每批总量至少2000ml）报送至广州市药品检验所并附实...
复方甘草口服溶液 （Compound Glycyrrhiza Oral Solution），用于 上呼吸道感染 、 支气管炎 和 感冒 时所产生的 咳嗽 及 咳痰 不爽。 本药品被归类到 上呼吸道感染用药 等药品分类。 复方甘草口服溶液的副作用（不良反应） 有轻微的 恶心 、 呕吐 反应。 复方甘草口服溶液禁忌症 对本品 过敏 者禁用。 服用复方甘草口服溶液...
8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效，根据国食药监办[2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神，受国家食品药品监督管理局委托，国家药典委员会正在开展提...
5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家中成药标准汇编（中成药地方标准上升国家标准部分）内科脾胃分册。经国家药典委员会核查，该品种颁布件及质量标准、说明书中的【规格...
国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（以下简称《说明...
复方可待因口服溶液 （Compound Codeine Phosphate Oral Solution），商品名 泰洛其 。用于缓解 感冒 综合症 状及 上呼吸道感染 引起的 咳嗽 、 咳痰 、 支气管哮喘 、 鼻塞 、 流涕 、 喷嚏 、 肌肉酸痛 、 头痛 乏力 等症状。 本药品被归类到 哮喘 等药品分类。 复方可待因口服溶液的副作用（不良反应） 1 常...
复方甲麻口服溶液 （Compound Mephedrine Hydrochloride Oral Solution），商品名 康裕登通 。本品用于治疗和减轻 感冒 引起的各种 症状 ： 发热 、 头痛 、周身四肢酸痛、 流涕 、 喷嚏 、 咳嗽 、 咳痰 等症状。 本药品被归类到 感冒 等药品分类。 复方甲麻口服溶液的用法用量 注意：不同企业生产的同种药品可...
复方碘口服溶液 （Compound Iodine Oral Solution）， 地方性甲状腺肿 的治疗和预防； 甲亢 治疗后的手术前准备； 甲亢危象 。 本药品被归类到 其它内分泌及代谢类 等药品分类。 复方碘口服溶液的副作用（不良反应） 1. 过敏反应 不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现 血管性水肿 ，表现为 上肢 、 下肢 、颜面部、 口唇 、...
1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工落实，确定了第一批460化学药品的标准起草、复核单位（详附件）。现要求各有关生产企业尽快申报相关资料（含药品标准、处方、工艺...
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