在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升，不良反应监测工作达到一台阶后，药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然，药品风险管理已成为各国药品监管的主要工作和发展方向，其最终目标是保障用药安全。” 11月29~30日，由国家药品不良反应监...
现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指药品在有效地控制和治疗疾病的同时，某些可能经历不良反应，甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜...
◆何为药物多晶型 晶体一般分为立方晶系、六方晶系、四方晶系、三方晶系、斜方晶系、单斜晶系和三斜晶系等。药物产品中大多数是单斜晶系，其次为斜方晶系，约占28%，可用于直接压片的立方晶系只占约10%。其它晶系的药物在压片之前都要进行预处理，或增加辅料以改善其流动性和可压性。 晶体是通过结晶过程得到的。结晶过程的改变，不仅会影响结晶的程度，也会影响晶体中分子的组合...
...过许多寻找“长生不老”秘方以及炼制“仙丹灵药”的活动。时至今日，人们已认识到“长生不老”只是一个美梦，但是延缓衰老却是可能实现的，寻找抗衰老药物的脚步一直没有停息。随着科学技术的进步，科研的触角已经深入到了基因水平，进而发现了更多药物的抗衰老作用…… 从理论上讲，如果抑制促衰老基因（或基因敲除）能延长寿命，那么抑制相同基因的药物也能延长生命。但实际上从基因到...
帕金森病(PD)是一种终身性疾病，一旦患病则需终身治疗，药物治疗仍是目前最主要的方法。随着医学的发展，人类对PD认识不断深入，新的PD治疗药物不断涌现，还有不少新的药物作用靶点和新的治疗方法日益受到重视。 ■非经典途径药物被发掘 由于多巴胺（DA）在帕金森病的发病过程中是关键点，所以目前已在临床应用的药物大多是围绕着多巴胺“做文章”，如多巴胺替代剂、多巴胺释...
作者：何志高 陈洁 摘要 如何控制药品费用的上涨已成为当前迫切需要解决的问题。药物经济学研究为解决这一问题提供了一个新的工具。文章对药物经济学的定义、研究方法、实施步骤及作用进行了介绍。 关键词 药物经济学 费用，药品 控制 Pharmaceutical economics and its role in controlling drug costs He ...
本报讯10月27日，青海省卫生厅发出通报指出，该省鼠疫疫情已得到全面控制，自省卫生厅工作组、专家组到达各疫区指导开展鼠疫疫情处置工作以来，未发生新发病例，无病人死亡，所有鼠疫患者全部治愈，密切接触者经医学观察无异常，疫区终末消毒全面完成。乌兰县、湟源县、玛多县、囊谦县人民政府已经或将于近日分别解除疫区隔离封锁，上述地区群众生产、生活秩序恢复正常。 10月4～...
临床 生化 检验要得到良好的分析结果，应认真实行全面的质量控制程序。它包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程，即以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅的科学管理方法。 一、预防性质量控制 预防性质量控制至少包括以下几项内容。 ⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证，确保质量控制经常化，真正起到保证质量的作用。 ⒉重视检验人...
福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作，经过四年努力，初步形成了“统一领导、分工负责；科学监测、依法监管；预防为主、快速反应；属地负责、分级管理”的工作机制，为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 2007年，福建省食品药品监督管理局将继续加大工作力度，努力实现全省ADR监测工作的新突破：一是提高对开展ADR监测工作重...
我国ADR监测工作近几年得到了迅速发展，法规建设逐步完善、ADR监测组织体系初步建成，ADR病例报告数量和质量逐年增加和提高，ADR监测信息化建设步伐加快，建立了ADR监测信息通报制度，发挥了为药品监管正确决策提供科学依据的作用。但是，不可否认，此项工作还面临诸多问题，如何解决好些问题，是我们面临的艰巨任务。 ■问题 我国的ADR监测工作与我国社会经济的发展...
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