为保证生物活性物质(药物)临床应用的有效性与安全性,要求药物在应用时能做到定量化,保证应用时药物不但具稳定性,而且要具一定外形与合适的给药途径,易于应用以及恒定吸收速度与吸收量。这样就需将药物与不同辅料及溶剂制成各种剂型以供临床应用。以往未对这些辅料与溶剂的安全性问题给予足够的重视,近日随着齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液中以二甘醇(二乙二醇)假冒丙二...
...公司亦庄生产基地 陈岩工程师 由于口服液体制剂（包括溶液剂，糖浆剂，混悬剂，干混悬剂等）具有服用方便，起效快，口感好的特点，所以该剂型在儿科药物制剂的处方设计中经常使用。考虑到儿童在不同生长发育期各器官的生理功能状态的不同，儿童药物的剂型设计除应注重疗效外，安全性必须放在首位予以考虑。这其中除了药物有效成分外，药用辅料也是直接影响到药物安全性的重要因素之一。...
最新公布的研究数据显示，治疗Ⅱ型糖尿病的药物文迪雅在心血管安全性方面与其他药物并无显著差异。一发表在《新英格兰医学杂志》网站上的成果，与之前同样在该杂志上发表的有关文迪雅能大幅增加心血管风险的结论有明显不同。，文迪雅对于心血管的安全性尚无最终定论。 据悉，最新公布的是名为“RECORD”的研究的中期研究数据，研究计划于2008年年底完成。这一大型随机对照研究...
新华网东京3月25日电（记者钱铮）由于多次接到未成年人服用抗流感药达菲后出现异常行为的报告，日本厚生劳动省已决定对达菲的安全性展开调查，同时要求10岁以上的未成年人“原则上不使用”达菲。 据日本媒体25日报道，厚生劳动省日前接到报告，一名12岁日本男孩2月7日早晚各服用一次达菲后，出现凌晨光脚离家等异常行为，之后又从自家二楼跳下，造成右膝骨折；本月19日，同...
...射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效降低。人为把控温度和时间存在一定的差异，灭菌温度过高或过低，时间过长或过短，都会影响中药注射液的稳定...
近年来，抗消化性溃疡的 药物疗法 发展迅速。其中，有选择抗胆碱药、H 2 受体 断药、 质子泵 阻断药、粘防御药、粘血流促进药等。 继H 2 受体阻断药之后，开发了新的抗溃疡药一质子泵阻断药PPI，在日本1990年开始临床应用。Sachs等学者已阐明H + K + - ATP 酶（质子泵）在胃壁 细胞 的泌酸作用是利用ATP的能量产生细胞内外的H ＋ 和K ...
近段时间以来，全国一些医院陆续有患者咨询，他汀类降胆固醇药“立普妥”安全吗？有的患者甚至要求退药。造成这一现象的原因是美国辉瑞公司研发的一种新药Torcetrapib在临床试验阶段被停止而引发的误解。中国工程院院士、中华医学会心血管病学会主任委员高润霖教授日前表示，对他汀类药物的降脂作用和安全性毋庸担忧。他认为，误解可能影响患者正常用药，干扰治疗，损害健康，...
...射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效降低。人为把控温度和时间存在一定的差异，灭菌温度过高或过低，时间过长或过短，都会影响中药注射液的稳定...
最近在美国圣地亚哥举行了美国糖尿病学会年会上，关于新一代口服糖尿病治疗药物二肽基肽酶(DPP)-IV抑制剂的报告受到专家的瞩目。这是一类属于非胰岛素药物。专家认为，这类药物一旦获得批准，将会得到广泛的应用，因为现今很多治疗糖尿病的药物都会导致体重增加和水肿等不良反应，而DPP-IV抑制剂则没有。 DPP-IV能够断裂类胰增血糖素样肽-1(GLP-1)，所以抑...
本报北京讯 近段时间以来，全国一些医院陆续有咨询，他汀类降胆固醇药“立普妥”安全吗？有的患者甚至要求退药。造成一现象的原因是美国辉瑞公司研发的新药Torcetrapib在临床试验阶段被停止而引发的误解。中国工程院院士、中华医学会心血管病学会主任委员高润霖教授日前表示，对他汀类药物的降脂作用和安全性毋庸担忧。他认为，误解可能影响患者正常用药，干扰治疗，损害健康...
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