药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的定义为：药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药...
药物滥用已经成为引发药品不良事件的主要原因。是记者从省食品药品监管局、广州市食品药品监管局联合主办的“安全用药，关注民生”大型宣传月活动启动仪式上获悉的。据透露，当前，我省药品不良反应监测中心已联合制药企业、科研单位和医疗机构对存在不良反应风险较高的品种开展上市后的安全性再评价研究。 抗生素引起的不良反应相对较多 据了解，近三年来我省药品不良反应报告数量呈上...
...德 妇产科学 术会议上报告了沙利度胺引起的海豹型畸胎，总结了从1956～1961年五年间畸形胎儿6000～8000个。这就是震惊世界的反应停事件，它给人们敲响了必须重视药品安全性的警钟。 沙利度胺事件的教训是什么？ 沙利度胺事件给人们带来的深刻教训如下（1）病人有病用药时千万不能忽略药品不良反应；（2）新药研究及开发部门的科学家要认真地对待药品不良反应；（3...
处方事件监测（英文Prescription Event Monitoring，缩写为PEM）是对上市药品的一种重点监测制度。其目的是对新上市药品进行重点监测，以弥补自愿报告制度的不足。办法是收集新上市药品的若干个处方，然后要求处方医生填写问卷回答有关病人的一系列问题，包括任何新的诊断、任何原因的就医或住院、一种并发症意外加重（或改善）、任何可疑的药物反应或任...
2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视，已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查，美国百特公司的供应商常州凯普公司系由美国Scientific Protein Laboratories Inc.（简称美国...
...。20世纪80年代中期，强生公司的泰诺特浓胶囊（Tylenol capsule extra strength）被坏人搀入氰化钾，发生数起死亡事件，社会为之震惊，在美国追查的过程中，再次发生泰诺特浓胶囊的3人死亡事件。在这些事件影响下，当时美国市场上的OTC产品无人购买。中毒的威胁，使人对OTC药品望而生畏。为解决此问题，强生公司撤消了泰诺的胶囊剂型，并使美国...
...标准等研究基础上，进一步深化中药毒副反应研究，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究，以确保群众用药安全。 21日，国家食品药品监督管理局、科技部、卫生部、中医药局等16部门联合发布《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》。 据药监局副局长吴浈介绍，2006年全年共收到药品不良反应病例报告36.9万份，其中中药不良反应病例报告占14...
毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而引起的。那些药理作用较强，治疗剂量与中毒剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。此外，肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出...
...CMV免疫球蛋白G和抗CP免疫球蛋白A（CP IgA）、免疫球蛋白M和免疫球蛋白G抗体。并且在8个月的随访期间记录了反复的心绞痛主诉和主要的不良临床事件（MACE），包括PCI、冠状动脉旁路手术、心肌梗塞和死亡。 经过统计，这项研究共包括了成功进行PCI后的600例连续病人，其中有64％的病人接受支架置入。平均年龄为61.6岁，68.9％为男性。与无MACE...
药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
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