把一包包小袋装的中药配方颗粒倒进杯里,热水一冲,就可以干净利落地享用中药的疗效,这对于那些不愿费力煎煮饮片的患者来说,的确是再好不过的选择了。但当他们把这种速溶咖啡式的中药倒进杯中的时候,可能并不知道不同厂家生产的中药配方颗粒的质量也千差万别。造成这一现象的根本原因在于,我国至今仍无全国或全行业统一的中药配方颗粒质量标准。 今年8月6日,国内实力最强的两家中...
中药饮片的质量问题及落后的用药方式,使传统中医临床的发展受到极大挑战。为此人们进行了许多探索,从传统饮片、小饮片、煮散、原生药材颗粒,到中药单味颗粒剂,即中药配方颗粒。中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充,可控的质量无疑是其优势,但目前各家企业的产品质量标准、工艺标准不一,势必造成质量的参差不齐,所以,我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控...
由于各地炮制方法繁多,生产出来的饮片质量千差万别。长期以来,我国无法制定统一的中药饮片质量标准。标准的缺失又增加了质量管理的难度。在3月26日中国中医药研究促进会举办的“全国中药饮片GMP认证与现代化技术学术研讨会”上,这一问题再次成为热点。许多专业人士认为,建立完善的中药饮片质量标准十分必要。 天津医药集团职业药师庞纪平介绍说,目前中药饮片的质量标准缺乏量...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行...
中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1 中药材的质量控制 长期以来,人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量;重视道地药材的生产。近年来,...
北京市科技三等奖“现代分析技术在中药检测中的应用”研发特点 中药复方制剂组分多,成分复杂,如何提升中药质量标准,确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好解决了这一问题,并获得了2005年北京市科学技术三等奖。该研究针对19个品种的中药,采用现代分析技术和科学方法全面控制了药...
中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1中药材的质量控制 长期以来,人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量;重视道地药材的生产。近年来,随...
□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病,没有疗效就没有价值,失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准,标准针对中药而言,质量针对疗效而言,实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 中药的标准物质是中药的本身、具备中药疗效及本质特征,是药效组分,它具有高度的均匀性﹑量值的准确性﹑良好的稳定性,它可以准确...
□ 张贵君 北京中医药大学 中药学 的观点去研究和认识中药。 指导中药发展的划时代新理论是“中药药效组分理论”。传承的中药必定是在中药药效组分理论指导下产生的“组分中药”,组分中药也是传统中药的标准物质。 中药的传承与道地中药 中药是几千年来中医学临床实践传承的产物,传统中药的质量标准是在临床疗效确定的前提下制定的形态特征指标,也就是说,传统的中药质量标准是...
中药的质量标准研究除少量采用形态法(包括显微)外,一般均用现代理化分析方法。直到1995年版药典,中药质量标准尚未有分子生物学理论和方法的应用,这与当今分子生物学的发展是极不相称的,也不利于中药自身发展及指导临床。我们从1993年起提出应当以中药品种分子遗传特征进行中药质量标准研究的新思路,并陆续在 人参 鉴别可能具有意义。市售真伪洋参丸可通过蛋白电泳指纹图...
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