13名患者使用天瑞药业生产的香丹注射液出现 寒战 、 发热 等不适。药监部门检验发现,该批号为080524的香丹注射液热源项目不合格。3月24日,卫生部、国家食品药品监督管理局一纸紧急通知,停止了该批号香丹注射液的使用和销售。 近几年,在连续发生不良事件后,中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说:“中药注射剂已经面临反思的时刻,没有...
注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的 无菌 溶液(包括 乳浊液 和混悬液)以及供临用前配成溶液或 混悬液 的无菌粉末或浓溶液。 注射剂-介绍 定义 注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混 注射剂(injection) 悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 注射剂作用迅速可靠,不受ph...
本报记者 胡彬 中药注射液是中医传统理论和现代医药技术的一大创新性结合,从1940年八路军在太行山上用 刘清泉 认为,合理使用中药注射液应当成为目前学术界和企业关注的焦点。对此,他建议要加强关于中药注射剂使用方面的培训。“这个培训要由政府组织,企业也要参与研究,要深入基层,让大家都学会合理用药”。 房书亭建议,中药注射剂的科研、临床使用过程中,要努力收集信息...
中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型,具有注射剂的优点,又在一定程度上保留了中医药的特色。但随着中药注射剂越来越广泛的应用,其不良反应要引起关注。 同传统中药丸、散、膏、丹相比,中药注射剂应用的历史太短了,我们对其了解还很不够。《中国药典》2005年版收载了4种中药注射剂,而目前国家批准生产的中药注射剂逾百种,生产企业近400家。在如此众多的中药注...
2006年6月1日,国家食品药品监督管理局做出决定,暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,中药注射剂,这个传统中药没有的剂型,发展陷入了低谷期。 “中药注射剂由于起效快,提高了中药的临床效果,有很多产品很受市场欢迎”,科技部社会科技发展司调研员邹健强介绍说,但由于中药成分非常复杂,在安全性方面,目前有些问题认识还不很清楚。他...
■从药物组成看——药味有待精简 ▲组成药味数——以少为主 研究发现,由1种药物组成的中药注射剂有59个(占54.13%),2种的有16个(占14.68%),3种的有11个(占10.09%)。由此可见,当前列入国家标准的中药注射剂,近8成由不超过3种的药物制得。注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过作用,直接进入人体分布到组织、器官,生物利用...
近年来,中药注射剂市场竞争非常激烈,该类产品的工艺技术创新备受企业关注,其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种:灯盏 细辛 注射液和清开灵注射液,并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等,从而为提高中药注射剂产品的生产质量,使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求,开辟了一个良好的开端。但是,中药注射剂...
慧聪医药讯:“鱼腥草事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑,然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等方面的因素,未来质量标准将不断提高。这将有利于加速行业的整合和集中度的提高,有利于行业的长期健康和稳定地发展。 中药注射剂主...
利太林注射剂 (Methylphenidate Hydrochloride-Suzhou No.1 Pharm),用于 催眠药中毒 觉醒。 麻醉 以后短期恢复(作为苏醒剂)。中枢神经抑制剂超剂量治疗时。兴奋 呼吸中枢 ,可用于各种 疾病 引起 呼吸衰竭 。 本药品被归类到 神经系统类 等药品分类。 利太林注射剂的副作用(不良反应) 儿童长期应用可产生 食欲减...
本期嘉宾:中国中药协会会长、国家中医药管理局原副局长房书亭 采访者:王璐包晓凤 《科学与健康》:中药注射剂被看作是中药现代化的延伸,但从 鱼腥草 注射剂事件到双 黄连 注射剂事件,中药注射剂在社会上引起了一次又一次的轩然大波。那么,它的问题出在哪儿? 房书亭:分析近期引起轰动的 鱼腥草 注射剂事件、刺 五加 事件、茵栀黄注射剂事件和近日的双 黄连 事件,权威...
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