近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出,认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午,广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开,SFDA南方医药经济研究所副所长、广东省药学会秘书长陶剑虹女士主持了会议,数百名来自广东省各地的主任药师及药学教授齐聚一堂,探讨中药注射剂的安全、...
最近,在 鱼腥草 、刺 五加 、茵栀黄、双 黄连 等中药注射剂出现不良反应被曝光后,中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种,已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”?专家们就此进行了激烈争论。 如果说 鱼腥草 事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经,那么 刺五加 注射剂事件以及双 黄连 注射剂事件,则将其演变成了一场危机。广大患者...
自“鱼腥草”注射液事件以来,中药注射剂的安全问题一直是各方关注的焦点。研究分析发现,在影响中药注射剂安全性的诸多因素中,药材质量是最重要的因素之一,很多问题出在中药注射液生产企业选用药材时既没有有效地质量控制技术,又不注重地道药材、GAP基地药材的选用,导致产品质量参差不齐,质量很难被有效控制。 药用动植物的不同形态、环境生态、栽培养殖技术以及采收加工方法都...
从第一支中药注射剂 柴胡 算起,中药注射剂家族已有60多年历史,但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今,刺 五加 注射液、茵栀黄注射液、双 黄连 注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师,看到某种中药注射剂“出事”,就会很快“被消失”得“无影无踪”,卫生、药监管理部门,对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式,自然这种处理方式可以防备再出...
百姓安全用药(中药注射剂)调查评选结果显示:医生最关注中药注射剂的安全性和价格,99.75%的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的,99.72%的医生认为疗效可信。 调查中,医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量,如实编写药品说明书,及时将新发现的药物禁忌症和不良反应加入说明书中,为医生用药提供依据。原材料的采集、提取和加工等都应在制药企业中“一条龙”...
清开灵注射剂是由胆酸、 珍珠母 (粉)、猪去氧胆酸、 栀子 、 水牛角 (粉)、 板蓝根 、 黄芩 苷和 金银花 制备的中药复方制剂,成分相对复杂,医生用药前应仔细询问患者的过敏史。该药应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍,老人和孩子谨慎使用。 国家食品药品监督管理局日前发布《药品不良反应信息通报》称,近年来,国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的...
药品事关人命,生产的每一环节都不容忽视,中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上,配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节,其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节,药品容易受到细菌和尘垢的污染,影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式,种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象,导致药物降解,药效...
由上海凯宝药业股份有限公司生产的痰热清注射液为治疗急性支气管炎和急性 肺炎 等的中药制剂,被广泛应用于呼吸科、ICU病房、儿科、外科、肿瘤科等。据统计,目前全国已有3000多家医院在使用痰热清注射液,临床使用患者超过百万例,该药治疗上呼吸道感染及多种疾病合并 肺部感染 安全且有良好效果,这在中药注射液是罕见的。笔者认为,要研究中药注射液的安全性,痰热清注射液...
药品事关人命,生产的每一环节都不容忽视,中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上,配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节,其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节,药品容易受到细菌和尘垢的污染,影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式,种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象,导致药物降解,药效...
编者按:7月6日,国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》,指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况,并注明各类不良反应的发生率。近几年来,中药注射剂一直成为人们关注的焦点,关于中药注射剂的使用及其“副作用”成为人们探讨的焦点,今刊发两篇相关文章,供大家探讨。 □ 刘惠芬 高书云 山西省盂县中医院 近年来,发生了一系列中...
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