从第一支中药注射剂 柴胡 算起,中药注射剂家族已有60多年历史,但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今,刺 五加 注射液、茵栀黄注射液、双 黄连 注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师,看到某种中药注射剂“出事”,就会很快“被消失”得“无影无踪”,卫生、药监管理部门,对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式,自然这种处理方式可以防备再出...
最近,在 鱼腥草 、刺 五加 、茵栀黄、双 黄连 等中药注射剂出现不良反应被曝光后,中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种,已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”?专家们就此进行了激烈争论。 如果说 鱼腥草 事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经,那么 刺五加 注射剂事件以及双 黄连 注射剂事件,则将其演变成了一场危机。广大患者...
百姓安全用药(中药注射剂)调查评选结果显示:医生最关注中药注射剂的安全性和价格,99.75%的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的,99.72%的医生认为疗效可信。 调查中,医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量,如实编写药品说明书,及时将新发现的药物禁忌症和不良反应加入说明书中,为医生用药提供依据。原材料的采集、提取和加工等都应在制药企业中“一条龙”...
近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出,认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午,广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开,SFDA南方医药经济研究所副所长、广东省药学会秘书长陶剑虹女士主持了会议,数百名来自广东省各地的主任药师及药学教授齐聚一堂,探讨中药注射剂的安全、...
清开灵注射剂是由胆酸、 珍珠母 (粉)、猪去氧胆酸、 栀子 、 水牛角 (粉)、 板蓝根 、 黄芩 苷和 金银花 制备的中药复方制剂,成分相对复杂,医生用药前应仔细询问患者的过敏史。该药应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍,老人和孩子谨慎使用。 国家食品药品监督管理局日前发布《药品不良反应信息通报》称,近年来,国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的...
注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的 无菌 溶液(包括 乳浊液 和混悬液)以及供临用前配成溶液或 混悬液 的无菌粉末或浓溶液。 注射剂-介绍 定义 注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混 注射剂(injection) 悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 注射剂作用迅速可靠,不受ph...
本报记者 胡彬 中药注射液是中医传统理论和现代医药技术的一大创新性结合,从1940年八路军在太行山上用 刘清泉 认为,合理使用中药注射液应当成为目前学术界和企业关注的焦点。对此,他建议要加强关于中药注射剂使用方面的培训。“这个培训要由政府组织,企业也要参与研究,要深入基层,让大家都学会合理用药”。 房书亭建议,中药注射剂的科研、临床使用过程中,要努力收集信息...
2006年6月1日,国家食品药品监督管理局做出决定,暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,中药注射剂,这个传统中药没有的剂型,发展陷入了低谷期。 “中药注射剂由于起效快,提高了中药的临床效果,有很多产品很受市场欢迎”,科技部社会科技发展司调研员邹健强介绍说,但由于中药成分非常复杂,在安全性方面,目前有些问题认识还不很清楚。他...
中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型,具有注射剂的优点,又在一定程度上保留了中医药的特色。但随着中药注射剂越来越广泛的应用,其不良反应要引起关注。 同传统中药丸、散、膏、丹相比,中药注射剂应用的历史太短了,我们对其了解还很不够。《中国药典》2005年版收载了4种中药注射剂,而目前国家批准生产的中药注射剂逾百种,生产企业近400家。在如此众多的中药注...
近年来,中药注射剂市场竞争非常激烈,该类产品的工艺技术创新备受企业关注,其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种:灯盏 细辛 注射液和清开灵注射液,并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等,从而为提高中药注射剂产品的生产质量,使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求,开辟了一个良好的开端。但是,中药注射剂...
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