...都必须按照欧盟新法规注册和得到上市许可。这将对中药在欧盟的上市产生重大影响。 国家食品药品监管局正在起草制定天然药物注册管理补充规定。为进一步了解欧盟植物药相关法规的变化，借鉴国外在植物药注册监管方面的经验，中国医药国际交流中心举办此次...
...2007年07月10日 发布 《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。 局长：邵明立 二○○七年七月十日 《中药法规》 第一章 总则 第二章 基本要求 第三...
...《中药法规》 第一章 总则 第二章 基本要求 第三章 药物的临床试验 第四章 新药申请的申报与审批 第一节 新药临床试验 第二节 新药生产 第三节 新药监测期 第五章 仿制药的申报与审批 第六章 进口药品的申报与审批 第一节 进口药品的...
...中国的医疗体制目前正在发生着深刻的变革，各种观念相互冲撞，各种法规纷纷出台，关于医患关系的说法莫衷一是，但基本上都是在照搬国外的做法，所谓差别也无非是倾向于美国还是欧洲。然而，中国目前的医疗体制与世界各国均不相同，中国目前是用占世界3%的...
...德国Ｓｃｈｕｌｋｅ＆Ｍａｙｒ（Ｓ＆Ｍ）公司的Ｂ．Ｓｅｄｌｅｗｉｃｚ博士撰文介绍了防腐剂应用中不同地区法规的异同。在欧洲、欧盟法规中的Ａｎｎｅｘ Ⅵ中规定的防腐剂使用浓度与美国ＦＤＡ的Ｃｏｓｍｅｔｉｃｓ Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ Ｒｅｖｉｅｗ...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...是经过水或乙醇提取、未加分离的单一中药浸膏粉或流浸膏，这些浸膏粉有明确的质量控制标准。 上述三种类型的中药提取物在不同国家、不同地区有不同用途和法规管理。 在美国，中药提取物主要有如下用途：第一类天然药物单体化合物，作为治疗性药物或添加剂...
...进入欧盟市场提供了良好的契机。王梅博士向四川中药企业分析了中草药的发展前景、存在的问题，介绍了中草药品种进入欧盟市场相关的政策、法规、管理现状。...
...经过水或乙醇提取、未加分离的单一中药浸膏粉或流浸膏，这些浸膏粉有明确的质量控制标准。 上述三种类型的中药提取物在不同国家、不同地区有不同用途和法规管理。 在美国，中药提取物主要有如下用途：第一类天然药物单体化合物，作为治疗性药物或添加剂使用...
...并没有对应的标准体系，绿色食品遭遇绿色壁垒是我国农产品出口的尴尬。多家认证体系竟然没有和国际标准相衔接，这些都成为制约我国有机食品出口的瓶颈。 因此，我国在大力发展有机食品产业的过程中，要参照国际标准和法规，加快健全我国有机食品管理的办法和...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
