龙胆泻肝丸致肾衰竭、复方 药理学 的方法对常用中药进行安全性评价,确立以中药指纹图谱、含量测定、毒性成分的鉴别、检查、限度为评价标准的安全评价体系,指导临床合理用药,适应中药国际化的要求。 此外,应加强合理应用中药的教育。可以通过建立中药不良事件信息网站,开展中药合理应用的科普教育工作;将已经成熟的中药安全性研究的成果写进中医药院校教材之中,强化中药安全性知...
1、中药注册审批应规范化、国际化、权威化。 中药的故乡在中国,中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力,应尽快制定同具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则,作为世界各国注册审批中药的在照。 2、中药的注册审批应与西药有所区别。 有着数千年临床应用历史的中药, 在国内注册审报时仍要与西药制剂“同等对待”,不少专家呼吁:“为什么不能...
近年来,随着有关部门对中药饮片监管力度的不断加大,曾经混乱的中药饮片市场秩序得到了好转,但由于各方面原因,目前中药饮片市场秩序不容乐观,中药饮片质量问题时有发生。相对于化学药品而言,中药饮片监督抽检不合格率相对较高,不但对人民用药安全构成威胁,也影响到中医药事业的健康发展。在1月17日召开的全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上,如何做好中药饮片的...
中药炮制是根据中医中药理论,按照医疗、调配和制剂的不同要求,对中药所采取的各种加工处理技术。 其目的在于降低或消除药物的毒性或副作用,便于服用,提高疗效。然而,受经济利益的驱动,部分企业和机构忽视了我国历代医药学家在长期医疗实践中逐步发展起来的具有传统特色的工艺。 存在的问题 中药饮片不纯净。中药饮片是所有方剂的原料。中药药用部分需要净选、除去药物中的泥沙、...
中药是指在 2.1 加强对中药材、中药饮片的管理中药材、中药饮片、中成药是中药的三大支柱。中药材是生产中药饮片和中成药的基本原料,保护、开发和合理利用中药材资源,是促进我国中医药事业持续发展的基础。 2.1.1 要加大保护野生药材资源的力度“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。”针对在野生药材资源的保护和合理利用方面存在的问题,必须采用有力措施,要完善相关...
我国的中药正面临着严峻的局面。当前,我国中药在理论发展与技术创新方面与西药相去甚远,在中药的生产、管理与质量方面落后于日本和韩国;在国际市场上,我国生产的中药产品无足轻重,只占中药国际贸易的5% 左右;而且,即使是在国内市场上也正面临着外国中药产品的强烈竞争。因此,国产中药正处于生死攸关的转折点。 这种严峻局面已经引起我国有关部门的高度重视。从1998年开始...
对于中药注射剂所引发的不良反应,中国工程院院士张伯礼认为,其主要原因是过敏反应。从现有的资料来看,过敏反应占中药注射剂不良反应的2/3。虽然过敏反应和产品质量有一定的关系,但主要还是与质量以外的因素有关。 这意味着除了相关企业需加强基础研究工作,不断提高中药注射剂的技术标准以外,临床医护人员的素质对中药注射剂的科学合理使用也格外重要。经临床对复方丹参注射液、...
由于中药煎剂大多具有某种异味,相对于西药而言,其每次服用量又较大,故在病后体虚,尤其在某些迷走神经兴奋性高的病人,服用汤药常常成为引起恶心、呕吐的重要诱因,严重者甚至闻不得特殊的中药味。无疑,这种情况对使用中药煎剂治病是十分不利的。这类病人,即使勉强服下汤药,也可因呕恶阵阵而使药物吸收不良、药效难以产生。对付上述呕恶症的常用办法是: (1)尽量冷服:因中药煎...
...用”的含义。可持续利用不但是要保证人民生产和生活持续和不断增长的需求,同样重要地是要维持物种在生态系统或生物圈中的结构和功能作用。 1.建立中药材资源持续利用开发影响评价体系 体系应与资源开发的经济可行性论证同等重要,并纳入国家的有关法律。评价的主要内容应包括资源的分布、蕴藏量、年增长量、年消耗量、开发的区域范围、对生物环境和物理环境的益害分析(或环境成本分...
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