【新民网•连线报道】据23日的《每日经济新闻》报道,美国药管局日前发布安全警告,称葛兰素史克公司生产的糖尿病口服药文迪雅会大幅增加的心脏病发病率和死亡率。据了解,文迪雅为被纳入上海市医疗保险用药目录的高价药(指月消费额在300元以上)。 据新华社报道,最新一期美国《新英格兰医学杂志》显示,美国科学家对1.56万名服用文迪雅的糖尿病患者及1.23万名服用其他糖...
健康人群不可盲目用药 ---访上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士 2003年09月18日 面对非典,盲目服用药物不但起不到预防作用,甚至可能产生严重不良反应。为此,记者(以下简称记)采访了上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民博士(以下简称杜)。 记:杜教授,非典型肺炎主要通过近距离空气飞沫传播,那么可否服用抗菌药物来预防? 杜:目前还没有证明任...
近日,四川省建立药品不良反应监测中心专家库,省属科研院(所),省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员,他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效,建立和完善专家决策机制和重大技术问题专家论证机制所做出的探索。 专家职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价;...
2007年5月8日,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立。 湖南省编制办批准设立的湖南省药品审评认证与不良反应监测中心为省食品药品监督管理局直属正处级事业单位,主要职责是:承担省内药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、保健食品的注册、认证、许可事项、广告的技术审评和现场检查;药品不良反应、医疗器械不良事件与药物滥用监测;相关技术咨询服务。该...
找准风险切入点 提高评估效率----就医疗器械风险评估问题访国家药品 不良反应监测中心副研究员孟刚2008年03月19日近年来,随着国内角膜塑形镜、聚丙烯酰胺水凝胶隆胸材料等产品出现的伤害事件,医疗器械风险问题日益得到社会各界的广泛关注。什么是医疗器械风险?如何控制其风险?日前,记者就上述问题采访了国家药品不良反应监测中心副研究员孟刚。 记者:作为国内医疗器...
2007年初以来,重庆市食品药品监督管理局北碚区分局采取多种措施加强药品不良反应监测报告工作。 一是因势利导,推动监测网络向下延伸;二是强化宣传培训,提高涉药单位安全合理用药的意识;三是利用日常监管契机,积极开展调研和督导,使ADR监测报告工作在数量和质量上不断提高。截至,辖区共收到药品不良反应有效报告209份,分别来自14家医疗机构(181份)、15家药品...
日前,广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告,分析了该市药品不良反应的发生和分布情况,从报告单位、报告例数、发生不良反应涉及的药品种类、药品不良反应累计器官和临床表现等方面作出客观分析。 对ADR信息的利用...
晨报讯(记者 王海亮)在国外被指致死风险高的糖尿病药“文迪雅”的安全问题日前引发国家食品药监局的关注。昨天,国家食品药监局发布消息说,正对相关数据及资料进行综合分析,将及时做出综合性评价。 日前,《新英格兰医学杂志》网站刊出研究报告称,治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。项对42项临床研究进行的荟萃分析显示:在使用罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病的155...
上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露,本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起,比前年增长25%,且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现,消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品不良反应中心负责人表示,部分市民仍有藏药的习惯,不及时清理家庭药箱。一旦药品过期,则希望用加量服药、混合服药等方式取得原有疗...
...理局(FDA)对该药物再发安全警告。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡病例有关。记者从市药品不良反应监测中心获悉,本市曾接到此药物的不良反应,主要是胃肠道出血问题。 美国FDA指出,芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例,其中一些是由于...
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