...日前，美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上公布了2004年所批准的重要新产品。其中，FDA药品评价和研究中心(CDER)、生物制品评价和研究中心(CBER)、器械和辐射健康中心(CDRH)取得的成绩引人注目，批准新药、新生物制品、新...
...Aranesp”。 据悉，这三种药品均为促红细胞生成素，它们都可以增加红细胞的数量。FDA表示，高剂量的这些促红细胞生成素可导致血栓、心肌梗死、心脏病和肾衰竭，所以要求医生在临床应用时必须谨慎小心。昨日，记者从强生公司了解到，在中国，该公司主要...
...据新华社讯 以色列的一项最新研究显示，大量食用高升糖指数食品会影响正常的血管功能，从而增加患心脏疾病的风险。 升糖指数又称糖生成指数，用于衡量糖类对血糖量的影响。高升糖指数食品会在人体内迅速转化成葡萄糖，并在短时间内引起血糖快速上升。这类...
...美国波士顿科技公司（BostonScientific）日前宣布，将大规模召回有缺陷的Taxus心脏支架。 在接到美国食品药品管理局（FDA）通知至少有一例死亡、18例严重伤害与taxus支架有关后，波士顿科技公司作出了这一决定。该公司说，...
...晨报讯（记者 王海亮）在国外被指致死风险高的糖尿病药“文迪雅”的安全问题日前引发国家食品药监局的关注。昨天，国家食品药监局发布消息说，正对相关数据及资料进行综合分析，将及时做出综合性评价。 日前，《新英格兰医学杂志》网站刊出研究报告称，...
...晚报讯 最新研究报告表明，“文迪雅”可能增加致癌风险，款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药，在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论，7月30日，美国食品药品监管局（FDA）药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会...
...医疗器械发生故障或损坏，不能按照预期的意愿达到所期望的目的（是指按照企业在标签、产品说明书等资料中提供的数据在使用时应实现的功能）。例如：心脏瓣膜置换术后发生碟片脱落；整形外科的一些软组织充填物使用后沿重力方向移位或受肌肉活动挤压移位导致外观...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...必须加大对中药毒性研究的力度，做到规避风险科学使用。他 认为，现在对绝大多数中药的毒副作用尚不明了，传统炮制减毒的方 法尚不精确，在准确掌握适应症、使用量、疗程方面尚不规范，这就不可避免地限制了这些药物的使用。他提出，首先应通过科学研究明 ...
...发现，孕妇发脾气的行为，比如摔门、大声叫喊、摔饭碗甚至包括暴饮暴食等都会影响胎儿的心脏发育，使心脏出现问题的风险增加。 研究人员发现，那些易冲动、好争斗的妈妈生下的婴儿心率变化较小。医学专家认为心率变化是健康的标志，因为它表明身体能适应外界...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
