FDA是 美国食品和药物管理局 (Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA在中国主要分测试和注册两个内容，医疗器械 化妆品 食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请，或通过宁波捷通认证公司...
FDA是 美国食品和药物管理局 (Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA在中国主要分测试和注册两个内容，医疗器械 化妆品 食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请，或通过宁波捷通认证公司...
...等媒体发表的有关"美国首次认同中医药学为独立科学体系"是"一则假新闻"。很遗憾,方先生此次犯了以假打假的错误。 今年初,美国食品药品管理局(FDA)发布的"补充替代医学指南"清楚地表明FDA正式接受美国健康研究院(NIH)对补充替代医学的定义和分类,也是首次将中医列为"独立的完整医学系统"。文中再次重申针灸针早已被FDA承认为医疗器械,并归FDA管理,中草药...
...增加，各公司也努力推出保护骨骼的药品。例如１９９５年推出的alendronate(商品名Fosamax)，１９９７年的raloxifene(Evista)和１９９８年的risedronate(Actonel)。这３种药品属于雌激素补充剂的非荷尔蒙替代品。 雌激素长久以来用于预防骨质疏松症，但由于最近发现它与心脏病、乳腺癌和其他副作用有关而不再受欢迎。 调查发...
10月27日，FDA向医师发出“公众健康忠告”。忠告指出，有关临床研究报告提示，那些患有严重抑郁症(MDD)的患儿在服用各种抗抑郁药时，可能产生自杀思想和/或自杀企图。 FDA认为，儿科MDD是一种严重的病情，目前几乎没有疗效十分肯定的治疗选择。除使用非药物疗法进行治疗，临床医师不得已而常常在用于成年人MDD治疗的药品中选择药品来治疗患儿。目前，FDA确定只...
美国FDA警告医务人员，在没有医务人员监督的情况下，病人在美容过程中使用局麻药有潜在的危险。 病人在他们的皮肤上应用过量的局麻药，导致活性成分全身吸收，发生威胁生命的不良事件，如心律不齐和抽搐发作。 两例被FDA引用的病例是2例年轻妇女分别为22岁和25岁，她们在腿部激光除毛前用了含有大剂量利多卡因和丁卡因的局麻药。根据指示，妇女用塑料带包裹腿，以增加局麻药...
美国FDA向医务人员和药剂师发出警告信，告诫要警惕Abbott实验室生产的洛匹那韦/利托那韦（Kaletra）口服液过量应用。 FDA收到1份报告，1例44天的婴儿死于过量服用该抗病毒药物。该婴儿在接受6.5 ml Kaletra（大约是正常剂量的10倍）后9天，死于心性休克。 Kaletra口服液应用指南提示，成人和体重≥40 kg的儿童应服用5 ml，对...
2003年10月中旬，FDA批准Estrasorb——一种局部雌激素治疗产品用于治疗与更年期有关的中度至重度症状的热潮红和盗汗。 Estrasorb是一种白色乳剂，妇女以日为基础将其涂于小腿、大腿或腿肚。该产品通过皮肤被吸收进入血液发挥作用。该药不能与防晒霜同时使用，因为这可能影响Estrasorb被吸收的量。 基于美国国立健康研究所（NIH）的“妇女健康项...
据美联社报道，一种治疗重度粉刺的药物“同维甲酸”(Accutane)近日被美国食物药品管理局(FDA)规定为处方药，同时还调查发现该成分可能导致胎儿严重的畸形。 FDA的相关专家一直在对同维甲酸进行调查。如果女性怀孕期间使用痤疮药物，即便是短时期里使用很少剂量，那么她生下的婴儿的大脑和心脏很有可能具有发育不全、出现智力问题和其他畸形问题。母亲怀孕前30天使用...
可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡 北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名)，俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可...
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