...美国食品和药物管理局(FDA)2月1日说,美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病,甚至致人自杀,且“种可能性不断增加”。 FDA说,这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀...
...代谢异常。其中,罗格列酮于1999年7月获得美国FDA批准进入市场;我国自主研发的罗格列酮钠已于2005年底在国内上市。 ▲二肽基酶IV(DDP-4)抑制剂:此类药物通过提高糖尿病患者自身胰岛β细胞产生胰岛素的能力,在血糖升高时增加胰岛素的...
...申报和临床试验也是复杂而繁琐的,所以当一个药物上市后,特别是到真正开始盈利的时候,专利保护期也所剩无几了。如何延长专利药物的保护期,使企业利润最大化,成为一个重要的课题。下面介绍一些常用的延长专利药物保护期的方法。 一、利用分案申请延长专利...
...日前,美国食品药品管理局(FDA)批准第一种基于DNA技术,用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症,并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称:“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展,...
...痤疮是皮肤科常见病,也是影响皮肤美容的重要疾病,在本届年会上得到充分重视,参会者对痤疮治疗进行了深入探讨。 郝飞教授总结了2005年全球痤疮指南,提出痤疮的分级以皮损的性质为主而不考虑数量,有利于分级治疗。由于只有活的痤疮丙酸杆菌有致病...
...肿瘤的分级(grading)和分期(staging)一般都用于恶性肿瘤。恶性肿瘤是根据其分化程度的高低、异型性的大小及核分裂像的多少来确定恶性程度的级别。近年来较多的人倾向于用简明的、较易掌握的三级分级法,即Ⅰ级为分化良好的,属低度恶性;...
...德国Erlangen-Nuremberg大学的Stadlbauer等报告,采用高空间分辨率质子磁共振波谱成像法,可以对神经胶质瘤进行术前分级。[Radiology 2006, 238(3): 958] 这项研究共纳入了52例受试者,其中...
...等专家介绍了抗体药物治疗肿瘤的现状和发展前景。 ■捷报频传 据介绍,至今全球已报道的抗体有10多万种,其中基因工程抗体有1000多种,人源化抗体有200多种。目前,国际上已有500多种抗体用于诊断与治疗,美国食品药品管理局(FDA)至今已...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)发布公众健康忠告,称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品(LABAs)的说明书,增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示,LABAs作为长效支气管扩张药,可增加发生严重...
...当前,抗艾滋病病毒(HIV)药物研究不断翻新,一些新的抗HIV药物相继问世。截至2005年11月,共有26个抗HIV药物被美国食品药品管理局(FDA)批准投入市场。相关研究表明,已有的抗HIV药物只能降低HIV感染者体内的病毒载量,而不能...
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