...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的,患者应理智对待。 4月7日,美国食品和药品管理局(FDA)就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”,就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么,这一“黑框警示”意味着什么...
...普伐他汀新制剂目前正在进行Ⅲ期临床试验。 他汀类新药研发显示,将现有的高效降血脂类药物采用新型制剂技术进行改造具有周期短、风险小、疗效佳及利润回报率高等特点,值得密切关注。 ■新胆酸螯合剂更安全 虽然他汀类降血脂药物在市场上占较大比例,但是其它...
...北京大学第一医院刘默林教授在日前召开的第十七届长城国际流行病学研究及循证医学证据显示,调脂治疗对心血管疾病有益;他汀类药物可显着改善不同胆固醇水平和心血管病危险人群的冠心病发病率、死亡率、血运重建率、卒中发生率和总死亡率,但其潜在的副作用...
...之下,数心脏病专家却对他汀类药物的上述副作用不以为然。美国心脏病协会前主席AntonioGotto与他汀类药物制造商打交道多年,并参与过多项临床研究,他认为他汀类药物治疗心脏病的优势远远大于其副作用,他不希望人们因为担心他汀类药物的副作用而...
...在服药后第1周。其特点是,男性显著多于女性(16%:6.2%)。男性主要表现为射精延迟,以帕罗西汀为最常见;女性则主要表现为性欲降低。 最近相继有报告认为,SSRI可增加患者,尤其是年轻患者自杀意念的趋势。为此,FDA提出对此类药物进行重新...
...hydrochloride)系美国礼来公司开发的产品,2005年度因对人体产生了严重的肝脏毒性,被列入FDA公众预警的品种之列。苯异妥因(Pemoline)系美国雅培公司开发产品。2005年4月,雅培公司决定停止销售该品种。同年,美国食品药品...
...进行前瞻性荟萃分析,并于今年10月在Lancet[2005, 366(9493):1267]上报告了分析结果。 研究共纳入包括90056例参试者的14项他汀类药物随机临床试验。结果表明,在平均5年内,有8186例参试者死亡,14348例发生...
...日前,美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上公布了2004年所批准的重要新产品。其中,FDA药品评价和研究中心(CDER)、生物制品评价和研究中心(CBER)、器械和辐射健康中心(CDRH)取得的成绩引人注目,批准新药、新生物制品、新...
...FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险,将妊娠药物分五级:A、B、C、D、X级,供临床选择孕期安全用药参考。 A 类: 在妇女的对照研究中,未发现药物对妊娠初期,中期和...
...(一)发病原因 本病的病因尚不清楚。大多数病人的血浆和尿中EPO水平不但不增加,反而显著减少。细胞培养显示PV患者红系祖细胞EPO受体的数目、亲和力和表达与正常人无差异,对编码EPO基因进行序列分析也未发现异常,上述结果显示该病的发病无...
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