...品质鉴定，确定陕西商洛为丹参的药源基地；确定云南的文山为三七的药源基地；确定湖南的新晃为冰片的药源基地。这些药源基地均采用GAP标准规范。中药提取方面，在国际上首先提出并制订了中药提取生产规范GEP。制剂生产符合GMP标准，且拥有国内最大的...
...一些中药生产经营企业降低要求，放任不规范行为，为制假售假提供方便，甚至直接参与违法活动，严重干扰中药生产经营秩序，直接影响公众用药安全有效，引发社会高度关注。为规范中药生产经营秩序，严厉查处违法违规行为，切实加强监管，确保中药质量，现将有关...
...《中国药典》2005版、《中药大辞典》第一、二版，将中药毒性大毒、有毒、小毒；而《有毒中药大辞典》则分为剧毒、大毒、有毒、小毒四类。中药毒性研究一般有以下方法。 有毒成分及毒理研究方法是中药毒性研究最常用的方法。主要是在中药成分中提取、分离...
...中药指纹图谱的示范研究项目，从原料药材到产品的整个过程牢牢保证了不同批次产品质量的稳定和一致。同时，白云山板蓝根生产标准成为国内的行业生产标准。2004年6月，由广州白云山和记黄埔中药有限公司起草标准、国家药典委审定的板蓝根颗粒，已经进入...
... 那么，如果严格按照药品说明书服用是不是就绝对安全呢？ 据国家药典委员会执行委员周超凡教授介绍：国家药典委员会在2005年版的《中国药典》中对雄黄日用剂量做出规定，每天应该严格控制在0.05～0.1克，而相关研究证实，目前市场上大部分牛黄...
...品种也尚未出台）。在使用方面，根据《药品管理法》第十条的规定，《中国药典》及各省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》只是中药饮片生产标准，未作为使用依据，虽然各地炮制规范规定了调配中药处方所用品种应为中药饮片，但无法定...
...政策法规以及市场的良性竞争来逐步实现。 首先，中药饮片质量管理缺乏国家级标准。GMP对于生产条件保障、规范生产有了明确的规定，这还只能算是规范饮片质量的第一步。在2005年版的《中华人民共和国药典》中收入了大约500多种中药材的条目，这也是...
...贝母、湖北贝母等；目前2010年版《药典》收录的川贝母，从植物分类学角度看共有六个品种，其种名分别是川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母、太白贝母和瓦布贝母，相对应的商品名或习称分别为青贝、松贝、炉贝、秦贝、尖贝、大贝等；与它们相对应的别名...
...，在民间和临床上作为鼻科要药，应用历史悠久，疗效确切，并为历版中国药典收载。苍耳子鼻炎胶囊为我国卫生部药品标准中药成方制剂第十四册收载品种。但鉴于苍耳子有毒，临床用药不要过量，且必须经过合理、规范炮制。慢性鼻炎需长期用药者，要当心药物慢性...
...国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂，标准编号为WS1-（X-236）-2004Z进行标准修订，修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系人：姜典卓；邮编：100061；联系地址：北京市崇文区法华南里11...
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