附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
出自：唐代 卢纶 的 《李端公 / 送李端》 类型： 抒情 原文如下： 故关衰草遍，离别自堪悲。路出寒云外，人归暮雪时。 少孤为客早，多难识君迟。 掩泪空相向，风尘何处期。
出自：唐代 钱起 的 《谷口书斋寄杨补阙》 类型： 抒情 人物 原文如下： 泉壑带茅茨，云霞生薜帷。竹怜新雨后，山爱夕阳时。 闲鹭栖常早，秋花落更迟。 家童扫萝径，昨与故人期。
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
出自：中唐诗人 白居易 的《放言·赠君一法决狐疑》 原文如下： 赠君一法决狐疑，不用钻龟与祝蓍。 试玉要烧三日满，辨材须待七年期。 周公恐惧流言日，王莽谦恭未篡时。 向使当初身便死，一生真伪复谁知？
近日，由美国百时美施贵宝公司研发的用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物——恩替卡韦(Entecavir)完成在多个国家同步进行的Ⅲ期临床试验，已经正式向FDA递交了新药申请，并向欧洲药品评估局递交了在欧盟上市的许可申请。 恩替卡韦是一种新的鸟嘌呤核苷类似物构成的口服药物，能高效抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制。它于1996年开始进行人体临床试验。据悉，这一Ⅲ期临...
由我国科研人员开展的全球首次ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果，３６名受试者均未出现异常反应，疫苗的安全性已得到证实。目前，科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出，所有新研制的疫苗正式获准上市前，必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。ＳＡＲＳ疫苗Ⅰ期临床研究结束后，国家将对其...
第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督...
目前针对35岁以上的女性，围产期检查主要侧重于胎儿畸形的早期发现。因为女性的卵子从胎儿期就开始逐渐发育，随着年龄的增加，卵子会逐渐老化、胎儿畸形的发生率就逐渐增高。 高龄孕妇的围产检查 目前针对35岁以上的女性，围产期检查主要侧重于胎儿畸形的早期发现。因为女性的卵子从胎儿期就开始逐渐发育，随着年龄的增加，卵子会逐渐老化、胎儿畸形的发生率就逐渐增高。有一种常见...
从乳牙萌出至第2颗恒牙萌出前的这段时期，称为乳牙期。一般是6个月至6岁的婴幼儿。乳牙期龋齿的发病率较高，危害也比较大，乳牙萌出后不久就可以患龋齿，而且发展速度很快。 由于乳牙龋症状不如恒牙明显，症状轻微时宝宝不大会诉说，家长也易忽视。往往在宝宝疼痛难忍，发展成牙髓病或根尖周病，影响进食、睡眠时才来就诊。这不仅给宝宝造成了痛苦、给治疗增加了困难，增加复诊次数，...
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