...钩端螺旋体侵入人体后，可刺激机体产生特异性抗体，因此可利用已知抗原及抗原致敏的载体来测定。 本项目主要用于钩端螺旋体病的诊断。 显微镜凝集试验：该试验有较高的特异性及敏感性，是目前应用最广的钩端螺旋体血清学试验方法。应取急性期（发病初期3...
...钩端螺旋体是一种细长柔软螺旋体，广泛存在于多种野生动物与家畜体内，可引起人类及哺乳动物的全身性感染，带菌动物是钩端螺旋体的主要传染源，以接触传播为主。在我国鼠和猫是主要传染源。当人感染后，采集发病2周的血液检查血清IgM抗体，对早期诊断钩...
...小时观察结果，并求出其比值（计算方法与2.7.4.1项相同）。不同浓度亦可不在同一人身上注射，但人数要增加，每个稀释度最少4人。2.8 分装物理检查、无菌试验、安全试验及效价测定合格后即可分装，分装后抽样做成品检定。3 成品检定包括物理检查...
...真空封口。3 成品检定3.1 物理检查外观为略带粉红色的疏松体，水分不应超过3%（g/g），加入稀释液应迅速溶解。3.2无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。3.3 猴体安全及效力试验方法及要求见1.2.3项，如生产毒种做过猴体安全及效力...
...钩端螺旋体是一种细长柔软螺旋体，广泛存在于多种野生动物与家畜体内，可引起人类及哺乳动物的全身性感染，带菌动物是钩端螺旋体的主要传染源，以接触传播为主。在我国鼠和猫是主要传染源。当人感染后，采集发病2周的血液检查血清IgM抗体，对早期诊断钩...
...用于检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。1 菌种1.1 菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。1.2 制造TB-PPD用人型结核杆菌，菌号93009（H37Rv）。菌种应有完整的历史资料，经过全面检定，冻干保存。1.3 应制备生产用菌种...
...神经系统钩体病 钩端螺旋体病(leptospirosis)简称钩体病，是由各种不同血清型致病性钩端螺旋体引起的、自然疫源性急性传染病。俗称"打谷黄"或"稻瘟病"。其临床特点为高热、全身酸痛、乏力、球结合膜充血、淋巴结肿大和明显的腓肠肌疼痛...
...应用新分离的流行株病毒攻击，检测“森林”株的保护力，以了解该毒株的有效性。1.2 毒种检定1.2.1 无菌试验毒种启封及每次传代后，均需做无菌试验，合格者方可使用。1.2.2 病毒滴定每正代必须用小白鼠进行脑内滴定。滴度≥9.0LogLD50...
...钩体病的肾损害,黄疸型出血型钩体病的肾损害,流行性出血热黄疸病的肾损害,外耳病的肾损害,外耳氏病的肾损害 钩端螺旋体病(leptospirosis)是由致病性钩端螺旋体引起的急性全身性感染性疾病。病程中期常发生各器官的损害和功能紊乱，重症...
...不得超过3代。从原始毒种算起，总代数不是超过10代。在传代细胞病变明显时收获病毒液，经检定合格后为生产毒种批。1.3 毒种检定1.3.1 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.3.2 支原体检查按《生物制品无菌试验规程》进行。1.3.3...
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