...主动开展ADR的监测，一旦购药者遇到药品不良反应，就可以及时采取停药等处理措施并将药品不良反应上报。 2006年，辽宁省注册成为全国药品不良反应监测网络基层用户的327家，其中生产经营企业165家。 (责任编辑：石翔) [我来说两句] ...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...领先地位，该集团又开发了超抗原系列产品，并扩大到艾滋病、糖尿病、肺结核等疾病的治疗领域，其中治疗艾滋病项目已被科技部列入火炬计划，并在南非获得药品注册并批准临床使用。集团在基因重组和单链抗体融合蛋白的构建等方面已获得重大突破，并正在与美国...
...目前市场上的药品往往有多种名称，给选购药品带来诸多不便，甚至重复或误服药物。正确区分药品的通用名、商品名（品牌名）和别名，对患者大有帮助。 通用名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林、青霉素、头孢唑啉钠、阿莫西林、...
...指导原则》（以下简称《指导原则》），现予以印发，并就有关事项通知如下： 一、自2006年7月1日起，国家局将按照《管理规定》、《说明书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》，对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布，药品生产企业...
...把名字记入簿册。多指取得某种资格 enroll 在法学院注册入学 由主管部门办理手续,记入籍册,便于管理查考 register 注册商标 国语辞典 向有關機關、團體或學校登記備案。 紅樓夢．第五十八回：「凡梨香院一應物件，查清註冊收明，派...
...，反对采取以行政手段强制降价这种办法。 很多医药企业认为，以行政手段强制降低药品价格，结果可能逼迫这些降过价的药品退出市场，不仅不能让老百姓享受到实惠，也让本就处境艰难的医药企业雪上加霜。这使一些医药企业想方设法注册所谓“新药”，绕开国家的...
...精神药品的进口、出口准许证由卫生部统一印制。第七章 罚则第二十二条凡违反本办法的规定，有下列行为之一的，由当地卫生行政部门没收全部精神药品和非法收入，并视情节轻重、给予非法所得金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品...
...，试验观察各时限的显像或功能测定结果的图像照片或其复印件。（2）治疗用放射性药品：应当提供治疗主要适应症的动物模型试验资料，并提供本品或同类药物国内外有关药效学研究的详细文献资料。5。资料项目19按下列要求报送：注册分类1和3的放射性药品...
...国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，现行国家药品标准基本上是十几年甚至二十几年前制定的，已严重滞后于我国药品生产现状和药品检验工作发展的实际，存在着重复收载、同方异名以及同名异方等缺陷，一些标准已不足以控制药品质量，难以保证人民用药安全...
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