...起国外药物中心逐渐向多层次多类型发展，并逐步形成网络，通过广泛查阅文献和收集新药应用情报，保持药物数据库贮存系统的现代化水平。（二）信息资料的检索要求首先应了解并熟悉所检索项目的要求、目的，进行主题分析，明确主题内容；其次要确定检索范围；...
...向上级或有关部门提出书面报告 report to a higher body 申报地价 国语辞典 向上級或有關單位陳報。 元史．卷一○五．刑法志四：「諸獄囚病至二分，申報漸增至九分，為死證，若以重為輕，以急為緩，誤傷人命者，究之。」 老殘...
...接到多位读者来电，询问农业部和国家出入境检验检疫局日前发出的公告中，“禁止从荷兰、爱尔兰输入偶蹄动物及其产品”中的“产品”是否包括乳制品。记者随后从有关部门获悉：口蹄疫不会影响进口奶粉。 国家出入境检验检疫局动物检疫处李处长在接受记者采访...
...申请人便于确定变更研究的内容，有效地开展变更研究，进行评估和申报。但在具体研究中，类别界限可能不是很明显，则需根据具体情况及其研究结果确定类别。 由于变更情况的复杂性，申请人作为变更研究的责任主体，需根据本指导原则的基本要求，以及药品注册管理...
...对于申报临床研究的新药，应提供符合临床研究要求的稳定性研究资料，一般情况下，应提供至少6个月的长期试验考察资料和6个月的加速试验资料。有效成份及其制剂还需提供影响因素试验资料。 对于申请生产的新药，应提供全部已完成的长期试验数据，一般...
...资料整理的目的是把杂乱无章的原始资料系统化、条理化，便于进一步计算统计指标和分析。资料整理的过程如下：（一）在资料整理之前将收集到的数据和各种资料进行检查和核对。（二）设计分组，分组有两种：1．质量分组 即将观察单位按其属性或类别（如性别...
...证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在第三国(如中国)应用30年以上，才能正式注册。 但由于在2000年之前，中国海关在出口放行时仅要求按中成药或中药饮片的统一编码进行申报，企业没有单个品种的出口记录。欧盟各国海关当年在进口草药产品放验...
...的安全性，对含有毒性药材中药制剂减免临床试验改剂型和仿制品种的研究和评价应从严要求。 三、对含有毒性药材的制剂具体规定如下 （一）处方中含有分类为大毒药材的口服制剂，申请改剂型或仿制，必须提供安全性研究资料。 （二）处方中含有分类为有毒药材...
...提出了具体要求。 如建立顾客健康登记卡，登记资料至少保留30天；客房或大堂醒目处摆放防治非典告示牌，每天对客房全面消毒后放置“客房已消毒”告示；餐、茶、酒具须进行化学消毒和物理消毒“双消”；增加蔬菜、水果类菜品供应以增强客人抵抗力；营业区域...
...法国《费加罗报》作了惊人的透露，称欧盟15国都曾进口过一种可能导致的动物肉粉。于是，在整个欧盟国家，几乎人人都在喊：“狼来了!” 据《青年报》报道，28日的法国《费加罗报》称，从1996年起，欧盟15个成员国先后都进口了一种可能受到过...
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