...管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题都可以从管理上找到原因。正如ISO 90001标准中说的“执行管理者自己的过程（如战略策划）质量，尤为重要”。由于质量...
...的重要组成部分是质量研究。因此，中药提取物生产经营的质量保证模式，以采用ISO9001标准为宜，这样可以有效地防止从研究开发到售后服务等各个环节出现不合格情况。同时，由于中药提取物具有药品的质量特性，应充分借鉴具体的药品管理系列规范，如药材...
...主产区分布及公司需求量进行数据库管理，形成中药材信息管理系统、中药材蕴藏－需求预测系统和决策系统。公司根据需要生产，并且实施规范常用品种中药材的栽培种植，完善中药资源的保护与利用。他们深刻认识到中药的出路必须建立在保护野生药用动植物资源的基础上...
...今年11月1日起，SFDA已正式受理GAP认证申请，并组织开展认证试点工作。为保证GAP认证的顺利进行，SFDA制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》。而好的药材必须要有好的药材种子...
...抽查发现，民营医院与门诊部、单体药店与连锁加盟店中药饮片不合格率较高，可对其适当增加抽验频次。 一直以来，中药材、中药饮片、中成药的质量问题是业界关注的焦点，也是群众日常投诉的热点。据悉，湖南省食品药品监管局日前发布的《药品质量公告》显示...
...困难的事情，因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程，作为国内首家中药饮片改革试点单位，天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作，探索了10多年，现将几个要点归纳如下，且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 （一）道地药材是中药...
...要使中药药剂工作与现代医疗科技的发展相适应，改革、完善中药质量管理的现状是个亟待需要解决的问题。笔者认为可以从以下四个方面着手：（一）理顺中药房的组织体制，协调好临床各科室管理与药剂科管理之间，中医与中药之间、西药与中药之间的相互关系。...
...中药资源中，除了少数由外地引种、试种的家种中药资源外，绝大部分见有野生。本省野生、地道、大宗中药资源有38余种：银杏、苏苍术、白及等。 4.3家种（养）药材生产不稳定、质量下降 江苏省家种（养）药材生产，受到多种因素的影响和制约，形成生产不稳...
...主任委员金世元教授表示，传统道地药材如果不加以保护，恢复生产，这些道地药材有灭绝的可能。 ■炮制标准不统一 据专家介绍，尽管目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量三级标准，但这三级标准都有不完善的通病...
...GSP进行了认真地研究后，将我国几十年医药商业质量工作的经验与国外GSP融合提炼，形成了具有中国特色的GSP。1984年《医药商品质量管理规范（试行）》由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。1992年，该版GSP经修订由原...
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