一、中医药研究中开展动物实验的意义
试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法...
本草研究的特点是依托历史遗留下来的传统药学资料进行研究，或曰是钻故纸堆的一门学问。这样的研究也能创新吗？当然能，“温故而知新”。本草研究中的创新，其成果与临床、实验研究有所不同，但判断创新的标准大抵相同。研究领域的扩展、研究方法的更新、研究角度的变换、研究深度的掘进、研究层次的提高、新史料的发掘、新理论新观点的提出，等等，只要以科学的态度进行研究，发前人之未...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
近年来，对宁夏 枸杞 多糖的药理与临床研究已有很多报道，证明其具有增强免疫、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、降血脂、保肝等多方面活性。枸杞在制成 药酒 、口服液等剂型应用时，多采用50度 白酒 或低度醇浸提，其醇提后残渣多被弃掉。为了开展对枸杞的综合利用，我们从吉林产的枸杞制药废渣中提取出粗多糖，并对其进行了组分鉴定与相关成分分析。 1 材料与仪器 材料为吉林省通榆...
我国自从药品管理法颁布以来，审批的中药新药已不少，有许多确有疗效的新药已广泛地应用于临床，为人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献。随着中国对外开放的不断深入，药品高附加值的利润，致使我国百业从药，鱼目混珠。在国际“草药热”的大趋势下，世界各国，特别是美国FDA(食品和药品管理局)对草药将进行立法，把草药作为治疗药物纳入医疗保险而不再是仅作为营养补剂和替代药物，...
第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非...
分析了中药在近期的走势。瑞银指出，中药和西药各有优点。中国喜欢用中药治疗慢性病及疑难杂症，而西药择更多用于急救及重病。中国政府的政策对中药和西药持一视同仁的态度。中药和西药在中国药品业的总收入中所占比重2007年分别为21%及30%。 瑞银认为，中国的医疗改革为中药的发展创造了空间。中国目前进行的医疗改革应会提高患者买药及看病的支付能力。瑞银预计中药将在政府...
...材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
...学; 湖南长沙; 【刊名】 中医药导报, Guiding Journal fo Tcm, 编辑部邮箱 2006年 11期 期刊荣誉：ASPT来源刊CJFD收录刊 【关键词】 DNA指纹图谱; 测序技术; 中药鉴定; 综述; 【英文关键词】 DNA finger printing; Sequencing Techniques; Identification o...
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