...近期国家启动了66亿元的新药重大品种研发项目，但近年来，“中药西制”成为中药现代化进程中一个值得注意的误区。在“第三届世界中医药心血管病学术研讨会”上，中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达院士《中药新药的研究回顾与展望》的报告，...
...生物化学研究领域的制高点，以多糖为重点的糖工程研究可能是继蛋白质工程、基因工程后生物化学和分子生物学领域中的科学前沿。因此，作为中药主要有效成分之一的多糖研究，可能为中药研究带来一个全新的时代———多糖生命科学时代。 多糖生物功能的研究现状与...
...有些药物制剂还应考察使用过程中的稳定性。 稳定性研究具有阶段性特点，不同阶段具有不同的目的。一般始于药品的临床前研究，贯穿药品研究与开发的全过程，在药品上市后还要继续进行稳定性研究。 本指导原则所涉及的仅为中药、天然药物注册进行稳定性...
...①中药复方制剂，根据处方来源和组成、功能主治、制备工艺等可减免部分试验资料，具体要求另行规定；②天然药物复方制剂应当提供多组份药效、毒理相互影响的试验资料及文献资料；③处方中如果含有无法定标准的药用物质，还应当参照相应注册分类中的要求提供...
...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类：一、中药：第一类中药药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用...
...图谱与活性效应之间的组效学特征来指导新药研究和筛选，它不同于西药研究中的药物构效关系，因为中药指纹图谱研究的是一个活性成分群的整体特性，而并不仅仅限于某个或几个成分；另一方面，也不同于较前提出的谱效关系，这里指纹图谱是直接针对有效成分群而...
...的分析柱、前处理简单、抗污染能力强、应用范围广等特点。下面简要介绍一下高效毛细管电泳在中药材鉴别中的应用。1 中药及其炮制品鉴定中的应用 许重远等[3]用酸性、碱性、中性3 种提取液采取HPCE 技术对生药狗脊、制狗脊及其混淆品黑狗脊进行...
...来源分有传统方、来自民间的验方、秘方、人经验方、医院的协定处方等。医生处方、医生对处方的调剂及根据医生处方配药的过程均没有工业实用性，不属于专利保护范围。 （2）中药配方 一般是指由固定原料制成的产品，由于其具有工业实用性，因此属于专利保护...
...可以说，中药新药的疗效评价，没有金标准。我在设计中药试验方案的时候，一般要参照相关论文中的疗效评价标准。这些标准，多为症状积分量表形式，往往没有经过严格的论证，各症状之间的权重如何？量表的可信度又有多高？没有人能给一个肯定的回答。而且这些...
...西药中药化，就是以中医药理论为指导，以中药的特性和功效为指标，来研究现在使用的西药，使之具有中药的理论、 特性和功效内容，从而不仅能为西医使用，也能被中医按中医药理论来使用。 一、中药和西药的概念划分 中医药和西医药，在十八世纪以前， 是...
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