...很小,基本属于家庭作坊式的厂点,根本不具备生产合格食品的工艺、设备和条件;很多企业不按标准组织生产,管理混乱;少数企业见利忘义,违法生产假冒伪劣食品。 制定食品市场准入制 食品质量安全问题已到了非整治不可的地步。为此,国家质检总局从2002年...
...所以不愿意上报不良反应。”一位药厂的负责人说。现在很多制药企业的负责人都认为,暴露药品不良反应的结果就是禁止销售和使用,因此厂方对药品不良反应一直讳莫如深。 而一位制药企业管理人士则表示,制药企业报告率低的原因不仅仅是企业自身的原因,有“...
...Rx药应该随时警惕其不良反应,而且必须凭医生开据的处方,经药店具有药师以上职称人员审核后方可购买和使用。无论是处方药还是非处方药我们都应该重视它的安全性,尽量避免药品不良反应发生。 一、我们在购买药品时要一定要注意以下事项: 1.不要在不...
...规范》标准进行验收,不合格的不予验收。 购入的饮片质量必须符合《中药饮片质量标准通则(试行)》,要求: ①根茎、藤木、叶、花、皮类,泥沙和非药用部位等杂质不得超过2%; ②果实、种子类,泥沙和非药用部位等杂质不得超过3%;...
...中新网11月20日电 据国家药监局消息,近日,国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为:警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰,另一种是上市药品因毒副作用大,使用不方便,疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰,是指由于上述两种情况,由药事管理委员会审批后,从...
...监测工作是从新药上市后才开始的。界定ADR发生的前提条件一是药品必须是合格的;二是药品使用必须正确。就是说ADR发生时,药品生产企业、医生、药师和各方都应该是没有过错的。应建立ADR监测数据库与国外相比,我国在ADR监测工作方面相对滞后。...
...“检验不合格”等字样。报告单需有检验者,校对者的签署,文字均应书定清晰不得涂改。...
...不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。对于已知的不良反应,可通过药品的正确选择和使用等环节来避免或降低。而危害比较大的是非预期不良反应。由于药品上市前的临床研究病例太少又多数为中年人,目的太单纯,使用面...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰,另一种是上市药品因毒副作用大,使用不方便,疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰,是指由于上述两种情况,由药事管理委员会审批后,从...
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