...痰热清的质量，新谊投入巨资，引进意大利贝威公司生产的自动侦检仪等国际领先的生产设备和精密仪器，确保了痰热清产品质量检测数据的准确。 同时，新谊率先采用“中药指纹图谱技术”，全程在线控制质量。通过监测指纹图谱主要特征峰的面积或比例，对原料、...
...孙国祥*，侯志飞, 张春玲，毕开顺, 孙毓庆（ 沈阳药科大学药学院 辽宁 沈阳 110016 ）摘要：目的对中药色谱指纹图谱定性相似度和定量相似度的宏观评价方法进行比较研究。方法用栀子对照药材和不同产地的栀子药材的HPLC指纹图谱实验结果...
...全数控大型滴丸生产线。全程数字化指纹图谱控制了复方丹参滴丸绝大部分成分含量的稳定性。这样就保证了中药的同一批次和每一批次的质量稳定性。 另外，通过多环节的监控，复方丹参滴丸中重金属、农药残留、黄曲霉素的控制已达到英国药典、欧洲药典、中国药典...
...11月24日，在“中药合理应用与中药流通创新发展2007南方中药港国际论坛”上，专家提出了一条中药质量监控的全新思路—— “中药应‘接轨’生物制品的质量监控模式，而不应‘吻合’化学合成药的质量控制模式。对于中药产品，从某种程度上讲，...
...质量标准势在必行。 而要达到此目的，原料药质量的稳定和可控当是首要解决的关键所在。在很多难以有效控制条件下生产的中药材和饮片已经难以当此重任，标准可控、质量稳定．物质基础相对明确的中药标准提取物正是解决此类问题的一种重要途径。 3 中药标准提取物...
...要求也基本相似。因此建议：①把中药复方看作一个“药材”进行制备工艺的研究和设计。质量控制可采用“种植基地+固定采集时间、部位、加工方法+药材指纹图谱+主要化学成分含量测定”的方法控制各药材原料；制剂采用“多指标的定量测定+指纹图谱”的方法控制...
...中药配方颗粒以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年，当时的国家药品监督管理局将以前的“单味中药浓缩颗粒”、“免煎饮片”、“中药精制颗粒”等统一命名为“中药配方颗粒”。中药配方颗粒在质量标准和临床...
...使用指纹图谱、近红外在线检测等先进技术进行质量控制，与国内知名大学合作不断加强中药基础研究，提升质量标准，把过去难以控制质量的传统中药变为“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品；建设“中药提取制剂高技术产业化示范工程”、“降脂通络软胶囊...
...所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。蔡宝昌领衔研究了中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制方面的运用，构建药材—饮片—制剂质量过程控制示范应用模式，建立了临床常用400多味中药材及饮片的特征图谱或指纹图谱库。继其主编的《...
...生产完成了从单纯的数量增长到规模质量同步增长的转变，实现了可持续发展。该省为充分利用丰富的中药材自然资源，将资源优势转化为经济优势，形成了以江中集团、天施康中药股份、汇仁集团、济民可信等一批以中药生产为龙头的工业企业，通过公司+农户+基地的...
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