...著作权和专利权。第五条规定:“进口货物的收货人或者出口货物的发货人以及他们的代理人(以下统称收货人或者发货人)应当按照海关的要求,向海关如实申报与进出口货物有关的知识产权状况,交验有关单证。”海关采取备案、保护措施的申请、调查和处理等方式,...
...(一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项:1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群...
...赛弗吉生物系统公司(纳斯达克代码:CIPH)赛弗吉诊断分公司日前宣布蛋白质芯片系统[Proteinchip(R)]已经通过了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的医疗设备审批(审批号:SFDA(I) 20032400768)。 这表明...
...目前的体制下,能否真正得到保护还存在问题。”何承恕表示。 “目前,我国中药知识产权保护方面存在不少问题。首先是专利保护审批周期长。从中药发明专利申请的提出到最终授权,大概需要将近3年的时间,使一些科研人员望而生畏。在商标保护方面,不注重中药...
...的《改进意见与有关要求》提供资料; 4.申报资料一式两份,序号为4、8、12、13、17的项目应提供原件; 5.省(区、市)局申请号由初审单位编写,格式为(年度)+省份简称+中保申字ZB流水号; 6.中保受理号及分类号由国家中药品种保护审评...
...1。证明性文件:(1)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件;(2)药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...药品生产企业应于今年6月30日前按照《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的有关规定,填写《药品补充申请表》,并按申报资料项目要求提供有关资料,报所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门在收到药品试行标准转正申请后10日内...
...管理办法》将进一步加强中药品种保护和药品注册的衔接,做到中药品种保护申请一经受理,就暂停同品种中药注册审评,避免出现以往的“中药品种保护起不到保护作用”的尴尬现象;对于中药创新药品将实行“特殊”审批。他解释,这个特殊“不仅仅是速度,还有方法...
...批准的决定。第九条药品生产企业另设分厂或者厂区外另设车间的,由药品生产企业向分厂或者车间所在地的省,自治区、直辖市药品生产经营主管部门申报,经审查同意后,送同给卫生行政部门申请办理《药品生产企业许可证》。《药品生产企业许可证》应注明分厂(车间...
...批准的决定。第九条药品生产企业另设分厂或者厂区外另设车间的,由药品生产企业向分厂或者车间所在地的省,自治区、直辖市药品生产经营主管部门申报,经审查同意后,送同给卫生行政部门申请办理《药品生产企业许可证》。《药品生产企业许可证》应注明分厂(车间...
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