...■误区一：以药材替代饮片进行研究 中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物。因此，这个药物应该主要是由饮片作为原料配伍的复方和制剂。复方制剂是疗效确切的中药，是治疗疾病的直接物质，即药效物质基础。中药的起点是饮片，即...
...附件一的规定，3号申报资料为新药立题目的与依据，要求中药、天然药物制剂提供处方来源和选题依据，国内外研究现状或生产、使用情况的综述，以及对该品种创新性、可行性、剂型合理性和临床使用必要性等的分析，包括和已有国家标准的同类品种的比较；中药还应...
...因为现行管理办法，需要重新申报，要与西药一样提交药理等实验数据，而且制剂生产要严格遵循质量管理规范（ＧＰＰ），这些费用动辄上百万元，中医院不堪重负，导致群众欢迎的中药制剂品种和数量迅速减少，并出现中药制剂“西药化”倾向。 专家建议对中药制剂...
...测定项目时，也可择其君药之一的药材原料进行含量测定，间接控制成药质量。粟道娥认为：中药质量标准的研究和形成，往往只局限在成药制剂，限制了研究思路，应在投料原料与成品之间，建立半成品（或中间体）概念，并对其主要项目作质量控制。这里半成品定义为...
...【名称】山川柳 【蒙药名称】苏亥 【原植物/原动物】体态：灌木或小乔木，高3-5米。树皮深灰色，小枝细长，紫红色或红褐色，斜上。叶互生，细小，鳞片状，在小枝上紧密排列。花果：花序顶生圆锥花序，生于当年幼枝上，夏秋开花，花期较长，花小，淡...
...且相关的成型设备较落后，这就给缓释辅料的筛选及制剂处方的设计增加了困难，所以成了成型工艺的难题。 第三，研制工作量大、范围广。中药缓释制剂的研究过程，不仅工作量大，而且涉及的相关研究范围也十分广泛。与普通制剂相比，中药缓释制剂除进行制剂学和...
...目的。冷冻干燥技术的应用,解决了中药某些有效成份在生产和贮存期间的稳定性问题,而且对中药注射剂有效成份的含量提出了更高的要求。 3、以新剂型制备中药注射剂 为了提高中药的疗效,降低副作用,提高中药注射剂的稳定性,近年来,国内研制了静脉注射的...
...近日，由中国科技大学徐铜文教授课题组与合作单位完成的“双极膜电渗析法生产葡萄糖酸研究”项目科技成果在江西南昌通过专家鉴定。 葡萄糖酸是重要的医药、食品生产原料。传统的葡萄糖酸生产工艺是离子交换法，即采用H型阳离子交换树脂中的可交换基团H+...
...技术设备，及非常严格的安全卫生标准和生产管理、质量管理体系。 该制剂室生产自制蒙药175种，包括汤剂、散剂、水丸、蜜丸、油剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、擦剂、药浴等11个剂型，中蒙药材饮片500种。新开发研制的验方及科研药品常年供不应求。...
...制剂过程与美拉德反应 复方的化学成分，特别是有效成分是其发挥药效的主要物质基础，与美拉德反应关系密切。研究方剂配伍前后化学组成的变化、新物质的形成和药效的差异，对于明确复方制剂的药理、选择制剂质量标准的指标体系、规范制剂工艺、保证新药的...
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