...溶出度是指在规定介质中,一定条件下,药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967年由美国首先介绍溶出度试验后,溶出度的研究得到迅速发展,现已成为制药工业质量控制项目之一,成为...
...制订和管理质量文件,并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。 1 质量监控的环节 按照GAP第七章的规定,质量管理部门着重应对以下环节进行监督管理和质量控制。 1.1产地生态环境 1.1.1中药材产地的选择 1.1.2中药材产地环境应...
...美国科学家通过研究发现,经常吃南瓜叶和南瓜子、白洋葱、姜、西红柿等食物,再加上适当的体育锻炼和保持健康的体重,不抽烟和不过度饮酒等,将会有助于男性提高精子质量。 生育专家指出,精子质量低是男性不育症的主要原因之一,但是这种状况有的是永久性...
...没有质量控制手段能够全面的、综合的反映出中药产品的质量变异,可以有效地进行全过程的质量控制,中药指纹图谱的研究和建立正是为了解决药品质量控制和监督的一关键问题而采取的一种方法。它从药材的生产、粗加工、贮存;制剂的原料、中间品、成品、流通...
...三、实行中药野生资源的采收控制和开展野生抚育研究 不同药材具有不同的药用部位:有根(皮)或根状茎、树皮、全草、地上部分、叶、花、果实和种子等,不同药用部位的采收对资源可再生性的影响是不一样的,可以根据可再生性将不同采收方式划分成不同的等级...
...(一)常规质控图(X-S图)X-S图法由于它只需要单一浓度的未定值血清,绘图方法简单易懂,有较为成熟的理论和实际经验。因此,成为国内外目前采用最广泛的一种常规室内质量控制方法。一般步骤和具体做法如下:⒈最佳条件和常规条件下的变异的测定及...
...导致质量难以控制、药性重复性差以及难以在分子水平阐明药理作用和作用机制。因此,我国应利用丰富的天然中药多糖资源,借助现代科技加强多糖生物学的基础研究,加快多糖工程的开发应用,以优先投入的战略攻克多糖研究关键技术,从而推动多糖的中药现代化研究,...
...现在正是贵州金钗石斛的采集旺季,在传统观念中,野生中药材的质量要比人工种植的好,而贵州赤水市人工种植的金钗石斛在市场上却更受欢迎。在赤水民间,金钗石斛俗称吊兰花,这种兰科植物能开出美丽的花朵,集药用及观赏价值于一身,为赤水市市花,而种植...
...其中V为变异百分数,X为各室测定结果,X为各实验室结果均值(剔除X+3S以外的结果)VI为变异指数,CCV为选定的变异系数。鉴于我国多数地区的实际情况在1985年全国临床检验质量控制会议上通过的提案建议将上述公式改为:VI=V×100/...
...、杀虫剂残留、微生物等的限量进行控制,和指标性成分加指纹图谱的质量控制方法,如贯叶青蒿素、靛玉红、联苯双酯等。对先导化合物进行系列结构修饰或改造,有可能发现新的化学药品,这一点许多从事合成药研究的人很清楚。需要强调的是:从中药或中药复方——...
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