第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验：初步的临床 药理学 及人体安...
记者从北大医院获悉，我国首次治疗女性性功能障碍药物的临床试验正在该院和其他三家北京地区医院中进行。一旦试验结果证实安全有效，这种女“伟哥”将有望成为世界上治疗女性性功能障碍的第一例药物。据该院妇产科专家介绍，长期以来女性性功能障碍的研究及治疗远远落后于男性。原因主要是女性性功能障碍的发病机制复杂，大多数观点认为是心理因素占较大成分，而且在诊治方面也缺乏客...
接受象化疗这样有毒治疗的患者大多会承受严重的 口腔痛 ，而一种刺激细胞生长的试验药物可以帮助患者减轻这种疼痛。 加州德瓦安蒂国家国家医学中心的里卡多·斯皮尔伯格（Ricardo Spielberger）医生是这项重组 人类 角化细胞生长因子（KGF）中期临床试验的带头人，“当前还没有被认可的或一贯有效的严重粘膜炎的治疗，这是一个有希望的突破。”他说。 粘膜炎...
根据国内外一些专业人员的调查，药物过敏反应的发生率确有不断增加的趋势，这可能和人们接触的其它化学物质的种类增加有关。
概述： 药物过是指敏药物通过各种途径进入人体后，引起器官和组织的反应，又称为药物反应(drug reaction)。在药物副作用中，约1/3～1/4累及皮肤，故有人提出皮肤药物反应(cutaneous drug raciotns)一名。在所有皮肤和粘膜药物反应中，又以 药疹 (drug erupton)或药物性(dermatitis medicamentos...
药物鞋垫法是用一定药物研末，加赋形材料制成鞋垫，以防治某些脚部疾病的方法。 本法源于古代的垫药法，如明代《外科正宗》中就记载用 细辛 、 防风 、 白芷 、 草乌 各等份为末组成 千里健步散 ，掺在鞋底，治疗远行引起两脚肿痛；另有用 川芎 、 白芷 各等份研末撒在鞋内，治疗久行、久立引起的足心痛。现代则在此基础上经科学配方选药加工制成药物鞋垫，以防治 脚臭 ...
药物反应发生的病因机理颇为复杂，有变态反应性，亦有非变态反应性或其他特殊机制。 (一)变态反应 大多数 药疹 发生与此有关。其主要依据是：①几乎均发生药理学所允许的用量下;②有一定的潜伏期;③患者仅对某种或某类药物，具有高度特异性;④对某种药物已经致敏者，若再次用同样药物，即使微量，常导致药疹复发;⑤应用与致敏药物结构相近的药物可出现交叉过敏;⑥用致敏药物作...
全世界对于性的治疗都积极地研究，对于 过敏性鼻炎 都十分 头痛 。所以，如果能研发出根治过敏性鼻炎的医疗，应该可以得到诺贝尔奖。 目前治疗过敏性鼻炎，仍是以药物、鼻喷剂为主。 药物包括四类：抗组织胺、抗鼻 充血 剂、类固醇及敏鼻速乐(cromoglycate)。 抗组织胺是治疗鼻过敏的首选药物，可以抑制 打喷嚏 及 鼻痒 。 以往第一代抗组织胺为短效，常用于...
...木香 、 红花 泡酒服用。 甘味药：此类药的主要成分有氨基酸、糖、维生素等，可提高人体的抗病能力。如 人参 、 黄芪 、 当归 、 熟地 等药物能补益气血 天冬 、 麦冬 、 黄精 等药物能滋阴润燥。治疗中气不足、 疲劳 等症时可用 党参 、 大枣 与 糯米 煮粥服用。 酸味药：此类药含有鞣质和有机酸，能收敛正气和津液。如 五味子 、 乌梅 、 白芍 等药物...
药物性 口炎 是指服了某种药物后，使口腔粘膜发生急性炎症表现。一般在服药后24小时左右发病。其早期症状是口腔 粘膜充血 ， 水肿 或出现 红斑 和 水泡 等。由于药物不断吸收，使早期症状逐渐加重并形成粘膜溃烂。这种粘膜溃烂面不同于一般口疮表现，在其溃烂面上覆盖血性分泌物，溃面肿胀，常常引起刺激性 剧烈疼痛 ，儿童因疼痛而 拒食 。 药物过敏 的部位以口腔前部...
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