...指导价。目前，由政府制定价格的药品范围是列入国家基本医疗保险用药目录的药品，以及生产经营具有垄断性的药品。其中，国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保险用药目录中的甲类药品，及生产经营具有垄断性的药品价格，省级价格主管部门负责制定国家基本...
... 因此，在药品的生产和贮存过程中，应控制与上述有关的工艺和贮存条件，以避免产生不良的多晶型药物。 固体制剂的产品质量和药物疗效受药物多晶型的影响较大，随着人们对其关系认识的提高，对药物多晶型及其性质的研究会不断深入，必将提高药物的质量、...
...专家在接受记者采访时表示，目前尚无研究显示上述药品的成分会引起肾衰，但“是药三分毒”，服用既治疗症状又可退热的复合型抗感冒药时，尤其要注意其副作用和不良反应。 调查：均为畅销感冒药 近日，记者走访广州市内多家药店发现，这几种常规的感冒药在各...
...走访广州市内多家药店发现，几种常规的感冒药在各大药店均有出售，广告牌子也很醒目，占据了感冒药的主要位置。销售人员对报道中的“引发肾衰”的情况并不知情：“康泰克和泰诺一直卖得很好，是药店的畅销药。”一位销售人员表示，至于是否真的会引发肾衰，还...
...近4000份。 记者了解到，药品不良反应监测有效降低了市民用药风险。不久前，深圳市药械评价中心发现，有医院监测到七叶皂甙纳输液后出现静脉炎，红肿痛长时间不消。该中心工作人员立即进行药品抽样，确认药品不存在质量问题。随后，工作人员要求医院...
...因包装物潮湿破裂，或粘有剧毒农药、高效化肥，或附有虫卵霉菌，而产生第二次污染。所以，规范中药材包装，是提高储存期和运输过程中的药材质量的有效途径。 建议国家有关部门根据中药材的性能分类进行包装管理，明确药材进行包装后应有批包装记录，内容有...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...名教授编写制定的，1963年由美国国会第一次颁布布成为法令。在1969年，第二十二届世界卫生大会的决议要求所有会员国执行《药品生产管理规范》。后来，在第二十四届世界卫生大会上，又作出决定，现成世界卫生组织的理事长继续研究上述文件中的规定，是否...
...药店3312家，连锁门店2205家。今年1至10月，取缔无证经营157宗（间）；没收物品价值124.05万元；罚没款总数153.07万元。，监管覆盖率达到100%。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，目前已组建药品不良反应监测专家库，...
...合格的质控物应成分稳定、无批内差、易于保存、易于运输、复溶后成分无变化、使用方便、含有正常和异常两种浓度，且价格低廉等。（三）质控步骤前面已经阐述了每项试验的原理及分析前、后的质量控制，分析中的质量控制更不容忽视，除严格实验操作外，应注意：...
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