...)秘书处承办(药学信息研究室主任兼药管会秘书)。秘书根据申请单内容逐项审阅。应防止药品推销人员使用不正当手段推销新药。(一)法规的应允性包括批准文号(进口药品的进口许可证件经及与文件所注批号相一致的指定口岸药检所的质量检验证书)、生产厂家(...
...(一)药品不良反应的概念与分类世界卫生组织(WHO)对药物不良反应(又称ADR)的定义是:“为了预防、诊断或治疗,给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指:在正常用法、用量情况下,人体出现因用药而引起的有害或...
...注意时效性,用来指导药房的工作要迅速、果断,以求得能编制和使用检索程序。(三)医院药物信息人员的作用医院药物信息人员(又称情报药师,一方面要收集和评价信息,另一方面要把有关情报通知使用者。因此,要求信息药师有较好的专业素质和外语水平,能对...
...精神药品应有特殊管理规定,原辅料发离,应有完整的记录,包括厂家、批号、有效期等。、发人应核对签字,以保证原辅料无差错及质量合格。4.生产操作首先庆有合理的技术操作规程。主要工作岗位必须配备技术熟练的药学专业人员把关。配制度剂时,特别是配制过程...
...医院制剂质量监督《药品管理法》和《药品管理法实施办法》对医疗单位制剂的人员、制剂质量,以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员,非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检...
...课题的研究计划制定以后,下一步便要进行具体的研究和实验工作。对于医院药学科研来说,多数为结合工实践自已选题的科研项目。可以结合工作和研究需要,由2-3人配合协作在较短时间内完成。但医药剂科研也有少量较大,较复要、耗时较长的科研课题,这就...
...专业发展、科研教学等得到了提高,人员的思想状况和专业素质得到了相应提高,几年的探索和实践,认为“目标管理、责任承包”对于药学科的科学管理是行之有效的。(三)经济承包制管理 随着开放改革深入发展、国内一些医院药学科以实行经济承包、独立核算作为药...
...(一)毒性药品须具有由责任心强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。(二)毒性药品需设毒剧药橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显标签加锁保管的方法。(三)调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另一位药师复核...
...条件简陋,且普遍使用临时工煎药。煎药人员缺乏起码的中药基础知识,并以完成工作量为主要目的,毫无质量观念,使许多本应“先煎后下”的特殊药物在煎煮时未能完全按规定执行。煎药时间概念模糊,严重影响了中药的治疗效果。(四)医院中药房没有一个“质控标准...
...(一)概念 重视医院制剂管理是十分必要值得医院药学人员和药政管理部门共同关心和探讨。邓燕飞等提出,要提高医院制剂质量,就必须制定和推行符合我国国情的适合医院制剂特点的GPP。GPP就是“优良制剂规范”的英文Good Preparation...
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