...、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
...品名（药材名）、批号、规格、产地、生产日期等，通过这些提高药材在储存期和运输过程中的质量，同时为中药材的货源跟踪管理提供便利条件。 规范经营管理 从基层监督检查情况看，中药材经营户和监管人员的监管均无章可循，城乡集市贸易市场中药材经营点...
...开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。第十六条...
...中药材、中药饮片的质量控制历来是困扰经营企业的难题，作为药品连锁经营企业,现就我们中药材和中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报，并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议：1、通过对饮片供应商（饮片厂）的选择来控制购进的中药材、中药饮片...
...监督管理部门责令停止使用。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并...
...药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？（一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。1.按LD...
...监管相对人的法律意识、质量意识、责任意识。 三是专项检查与日常监督相结合。结合日常市场监管工作先后组织开展了兴奋剂经营、特殊药品管理、中药饮片生产经营、医用氧经营使用、电磁理疗设备、抗震救灾药品、救治药械等检查活动，在确保完成专项检查工作任务...
...，几乎不具备任何临方炮炙条件，无法控制也无法追溯其饮片的炮炙质量，加之饮片工业的发展，完全能够保证配方需求。因此，药品经营企业、医疗机构已无临方炮制的需要。 （四）提高监督人员的专业技术水平。中药材、中药饮片的鉴别有其特殊性，很多品种凭肉眼...
...概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 ...
...新华网上海7月7日电 上海市政府新闻办公室7日发布信息称，上海所有医院已停止使用上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤，相关不良反应的原因分析正在进行中。 上海市食品药品监督管理局6日接到上海市药品不良反应中心报告称，申城有2家医院的部分白血病在...
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