...发展。对此，笔者建议有关部门实行“药材种子证书”制度。 “药材种子证书”应由药材主管部门审核，政府部门认可的机构频发，对种子的性状和质量起保证作用。其内容至少应有两方面： 一是证书的种类：一般可3类，表示3个质量等级。 二是具体内容应包括：...
...基地管理、种子管理、肥料使用管理、农药安全管理、基地人员培训管理、生产记录管理等制度及规程。 2．2．2质量管理方面质量责任制，生产过程质量监督，质量否决权，质量检验及标准管理、计量管理、卫生管理、培训管理、包装材料管理、培训管理等制度和...
...手段落后，以及审查不严造成具有这样毒副作用的药品，仍在市场上、流通供临床使用。今后，通过药物筛选工作，这些药品半逐步被淘汰。6.其他不良反应如菌群失调、二重感染、异性蛋白等。（三）药品不良反应监测报告制度近年来，卫生部已将药品不良反应监测...
...进口药品的质量关系到我国人民身体健康和生命安全且其生产地在国外，对于进口药品，我国采取了比较严格的监督管理方式，形成了比较严格的监督管理体系。这一体系包括三方面的内容：一是进口药品注册审批制度；二是进口药品登记备案制度；三是对特定进口药品...
...惧药品不良反应。负责定期向卫生行政部门反映有关药品生产、流通及使用中的问题。6.组织领导药品调配与制剂工作，指导和亲自参加复杂的药品调剂和制剂，保证配发的药品质量品格。7.督促和检查毒、麻、精神、贵重药品的使用、管理以及药品检验鉴定工作，...
...案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片山药质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此山药的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微...
...明确规定，人员缺编现象尤为普遍。中药人员的缺编带来了质量管理上的混乱。出现也非专业中药人员从事中药技术工作的情况；有些医院集采购、验收、加工炮制、仓库保管于一人，中药验收制度名存实亡，伪劣中药上柜配方时有性；有些医院仓库管理制度不全且制度执行不力...
...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系...
...信守承诺、说到做到。应根据药品质量差异制定不同的价格，要做到价格水平与药品内在质量相统一。经营者任何违反诚实信用原则的行为，不仅无效，当事人还应对由此造成的损害进行赔偿。本条第二款是对药品生产经营企业价格活动提出的要求。1．遵守国务院价格...
...东方网7月31日消息：前天，国家食品药品监督管理局发布2003年第二季度国家药品质量公告，7家药品生产企业的7种药品被列为有严重质量问题的药品。据了解，些药品是治疗心脏病、糖尿病、解热镇痛的常见药，市民购买时一定要小心选择。被曝光的7种药...
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